[发明专利]蜂毒肽在制备治疗和/或预防糖尿病的药物或保健品中的用途

说明书

本发明属于生物医药领域，具体涉及蜂毒肽(英文名称Melittin)在制备治疗和/或预防糖尿病的药物或保健品中的用途。经动物实验证明，本发明涉及的蜂毒肽具有显著的抗糖尿病效果，具体表现为，该蜂毒肽能够有效促进胰岛素分泌，从而起到长效降低血糖的作用，表现为按一定频率给药一段时间停药后，仍然能长时间维持低血糖，可以长期改善II型糖尿病。本发明为目前抗糖尿病药物提供了一种全新的选择和思路，具有潜在的临床应用前景。

技术领域

本发明属于生物医药领域，具体涉及蜂毒肽(英文名称为Melittin)在制备治疗和/或预防糖尿病的药物或保健品中的用途。

背景技术

糖尿病是由多种病因引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种疾病，临床主要表现为高血糖，典型病症为多食、多饮、多尿、消瘦等。其死亡率在发达国家仅次于心血管疾病、恶性肿瘤，是目前医学界三大疑难疾病之一。

从全球范围看，糖尿病患者增长十分迅速，世界卫生组织预测至2025年全球糖尿病人数将突破3亿，发病率也将由目前的2.8％上升为4.4％。其中发展中国家糖尿病患者人数将增长170％，远远高于发达国家的42％。这预示着截至2025年，发展中国家糖尿病患者所占的比例将超过全球糖尿病患者总数的75％。新增病例主要集中在中国、印支次大陆及非洲等发展中国家。据不完全统计，目前中国糖尿病患病人数居世界第二位，近4.3％人口患有糖尿病。我国糖尿病患病人群中，II型糖尿病占90％以上，I型糖尿病约5％，城市妊娠糖尿病接近5％，其他类型仅0.7％。中国糖尿病预防指南指出，发达地区糖尿病患病率高于不发达地区，城市高于农村。糖尿病严重威胁着人类的健康，并存在扩大化和年轻化的倾向，如何防治糖尿病成为医药界重点关注的课题之一。

目前，糖尿病的治疗药物分为7类，包括胰岛素及其类似物、磺酰脲类、双胍类、α葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂、中成药等。在临床上，根据糖尿病的发展进程，有严格的用药方案，一般通常为两种药物以上协同进行治疗，以减少毒副作用及并发症的发生。然而，这些药物的组合在治疗糖尿病的应用中，仍然存在一些不能应对的情况。

蜂毒肽占蜜蜂毒素干重的50％左右，是含有26个氨基酸的双极碱性多肽，分子量为2848Da，可以由蜜蜂毒素提纯，也可以通过人工合成。二级结构中无二硫键，而且侧链中的氨基酸无交联。实验证明，蜂毒肽具有抗炎、抗菌、抗肿瘤、镇痛和抑制血小板凝集等作用，对肝纤维化、胆管炎和胆道纤维化、类风湿性关节炎、动脉粥样硬化、胃癌、乳腺癌等有一定的疗效。但是，迄今为止，未有关于蜂毒肽治疗糖尿病的报道。发明人通过研究发现蜂毒肽具有降低血糖、升高胰岛素的作用，特别是具有长效降低血糖的作用。由此可见，蜂毒肽对糖尿病具有治疗和/或预防的作用，可被用于制备治疗和/或预防糖尿病的药物或保健品，这为治疗和/或预防糖尿病提供了一种全新的选择和思路，拓宽了治疗糖尿病药物的选择领域。

发明内容

本发明的目的在于提供蜂毒肽在生物医药领域的新用途，具体涉及其在制备治疗和/或预防糖尿病的药物或保健品中的用途。

其中，所述药物或保健品可包含蜂毒肽及药学上可接受的载体；

其中，所述蜂毒肽可为人工合成。

其中，所述药学上可接受的载体可包括离子交换材料、氧化铝、硬脂酸铝、卵磷脂、自乳化药物传递系统(SEDDS)如d-维生素E聚乙二醇1000琥珀酸酯、吐温或其他类似聚合介质等药物制剂用的表面活性剂、血清蛋白如人血清白蛋白、缓冲物质如磷酸盐、氨基乙酸、山梨酸、山梨酸钾、饱和植物脂肪酸部分甘油酯混合、水、盐、电解质如硫酸盐精蛋白、磷酸氢二钠、磷酸氢钾、氯化钠、锌盐、硅胶、硅酸镁等。聚乙烯吡咯酮、纤维素物质、聚乙烯醇、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酸酯、乙烯-聚氧乙烯-嵌段聚合物和羊毛脂、环糊精如α-、β-、γ-环糊精或其经化学修饰的衍生物如2-和3-羟丙基-β-环糊精等羟烷基环糊精及其可溶性衍生物。