[发明专利]一种含有载脂蛋白J的试剂盒及其在临床诊断中的应用

说明书

技术领域

本发明属于医学免疫体外诊断领域，具体地，涉及一种含有载脂蛋白J的试 剂盒及其临床诊断中的应用。

背景技术

载脂蛋白J(apolipoprotein J，Apo J，又称Clusterin)是一种多功能的糖蛋 白，其结构与Lipocalin家族相关联。几乎所有类型的细胞都能分泌这种蛋白， 人类Apo J基因在人体组织中广泛存在，尤其在大脑、肾上腺髓质、垂体前叶和 后叶、卵巢、睾丸及肝脏中的mRNA水平很高。Apo J参与了许多生理功能， 包括凋亡、补体调控、保护细胞膜、细胞与细胞以及细胞与基质间相互作用的稳 定性，DNA的修复和致癌作用等。

Apo J主要存在于血浆中，并与高密度脂蛋白(HDL)相联系，尤其是与含有 Apo AI和胆固醇转移蛋活性的H DL亚型联系最密切。Apo J与载脂蛋白AI一 起形成高密度脂蛋白复合物，参与末端补体反应，调节补体功能，并参与脂质运 转、组织再生、生物活性肽转运等，在许多病理过程中也有所表达，因此，在生 理与病理过程中起着重要作用。

心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏 稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出 血性疾病。心脑血管疾病是一种严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康 的常见病，具有高患病率、高致残率和高死亡率的特点。

冠心病作为心脑血管疾病的一种，目前的最佳诊断方法是冠脉造影，但是诊 断过程相当麻烦。除此之外，冠心病等疾病较为简易的诊断方法为血液检验诊断， 目前为测定心肌酶谱(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、乳酸脱氢酶(LDH)、 天冬氨酸转氨酶(AST)的含量；前述四种酶含量应该综合考量来判断病情；上 述四种酶的血液检验来源于同一个原理，即测定心肌细胞死亡后释放进血液的酶 类，因此得病之后的患者血液中四种酶类含量急剧上升，但适用于较为严重的或 已经发生心肌梗死的病患。对于较轻的患者一般较难发现，不能及时，尽早地为 患者提供诊断和治疗方案。

此外，Apo J在多种神经系统疾病中均有高表达，如脑血管病、阿尔茨海默 病、帕金森病、神经肿瘤及多发性硬化等，且Apo J在这些病理过程中主要发挥 神经元保护性作用。

目前，世界上尚未有将载脂蛋白J在血浆中的含量检测应用于心脑血管疾病 或者神经系统疾病诊断的报道。

有鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供了载脂蛋白J在制备临床疾病诊断试剂盒中的应用。

本发明的另一个目的在于提供一种含有载脂蛋白J的试剂盒。

为实现上述技术目的，采用以下技术方案：

载脂蛋白J在制备心脑血管疾病诊断试剂中的应用。

进一步，所述的心脑血管疾病包括冠心病、缺血性心肌梗死、动脉粥样硬化、 缺血性慢性心衰、高脂血症、高血压。

进一步，载脂蛋白J在制备神经退行性疾病诊断试剂中的应用。

优选的，所述的神经退行性疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病。

进一步，所述的诊断试剂中以载脂蛋白J作为诊断指标。

进一步，一种含有载脂蛋白J的试剂盒，所述的试剂盒包括：羊抗ApoJ、 载脂蛋白J标准品、叠氮化钠、聚乙二醇6000、缓冲液、显色液以及终止液。 优选的，所述的缓冲液为磷酸盐缓冲液、Tris-HCL缓冲液中的一种或几种。

一种如上述的含有载脂蛋白J的试剂盒在制备心脑血管疾病诊断试剂中的 应用。

具体的，所述的心脑血管疾病包括冠心病、心肌梗死、动脉粥样硬化、慢性 心衰、高脂血症、高血压。

一种如上述的含有载脂蛋白J的试剂盒在制备神经退行性疾病诊断试剂中 的应用。

具体的，所述的神经退行性疾病包括阿尔茨海默病、帕金森病。

本发明的有益效果：

本发明发现冠心病患者、缺血性心梗患者、缺血性慢性心衰患者血浆中载脂 蛋白J显著低于正常人血液中的载脂蛋白J的含量，而老年痴呆患者、全身性炎 症反应肥胖病患者以及2型糖尿病患者的血浆中载脂蛋白J显著高于正常人血液 中的载脂蛋白J的含量。尤其对于早期心脑血管疾病、神经退行性疾病的人群进 行常规体检，在出现症状前及时发现问题，用于提示临床医生早期对患者采用相 关措施或者决策具有重要的意义。并且检测方法具有高度灵敏性，稳定性，准确 性，同时线性范围广。

具体实施方式