[发明专利]利用带有检查部段的编织的湿度传感器监控患者的血管通路的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及尤其在体外血液处理的情况中借助于编织的湿度传感器监控患者的血管通路(Gefaesszugang)防止血液流失到周围环境中的领域且涉及用于探测在患者的血管通路处的湿度的评估装置的领域。

背景技术

已知不同类型的血液处理装置。例如用于血液透析、血液滤过和血液透析滤过的装置属于这些已知的血液处理装置。在体外血液处理期间，血液从患者的动脉血管通路通过动脉插管且通过体外血液循环的动脉管路流动到血液处理单元(例如透析器)中并且在流经血液处理单元之后通过体外血液循环的静脉管路且通过静脉插管流回到患者的静脉血管通路中。在体外血液处理期间监控患者防止血液流失到周围环境中对于透析医院的人员是持久的挑战。特别担心由于回引的静脉插管的断连或脱位血液从静脉血管通路意外地自由流动到周围环境中。因此，由现有技术已知不同的方法和装置用于在血液处理疗程(Blutbehandlungssitzung)期间监控患者的血管通路防止血液流失到周围环境中。例如已知可被粘在血管通路的穿刺部位处的湿度传感器。这些已知的湿度传感器基于该原理，即能导电的血液降低了在湿度传感器中在两个电极之间的电阻且该电阻通过评估单元来监控。

在申请者Fresenius Medical Care德国有限公司的文件WO 2010/091852 A1中说明了一种用于监控患者的血管通路的湿度传感器，在其中导体线路(Leiterbahn)和高阻抗的终端电阻(Abschlusswiderstand)附加地被施加、例如作为能导电的印刷油墨或印刷膏压印在无纺物上。被压印的终端电阻用于在湿度传感器的干燥的状态中检验导体线路的功能。被压印的终端电阻的缺点是用于终端电阻的位置精确的压印的高耗费(与较高的产生成本相联系)。另一缺点是在湿度传感器的机械负载下被压印的膏的局部断裂或微裂纹的风险，由此电阻在运用传感器期间可显著升高。

在申请者Fresenius Medical Care德国有限公司的文件WO 2011/116943 A1中说明了一种用于监控患者的血管通路的通过编织制造的湿度传感器。在该湿度传感器中，导体线路通过在部分多层的织物中的能导电的经纱和纬纱来实现。能导电的纱线通常具有在织物中以尽可能小的电阻传导电流的目的。为了该目的，已知的纱线例如包含银。这样的湿度传感器设置成与集成在联接端子中的外部的终端电阻、即SMD(表面安装器件)一起应用于在湿度传感器的干燥的状态中检验导体线路的功能。通过编织制造的湿度传感器依赖于外部的终端电阻，因为带有需要的较高的可复制性的限定的终端电阻(例如一SMD)到这样的湿度传感器中的集成将是昂贵的且将使通过编织的制造工艺的显著的成本优势一部分丧失。这样的湿度传感器具有四个联接触点(Anschlusskontakt)，其中，在联接端子中必须设置两个联接触点用于SMD的接触。在申请者Fresenius Medical Care德国有限公司的国际专利申请PCT/EP2011/003044中说明了一种这样的用于监控患者的血管通路的湿度传感器用的联接端子，其带有用于导体线路的两个联接触点和附加的用于集成在联接端子中的终端电阻的两个联接触点。该联接端子的缺点是用于集成的终端电阻的两个联接触点的附加成本。在申请者Fresenius Medical Care德国有限公司的带有申请号DE 10 2011 113839.4的在本专利申请的申请日尚未公开的德国专利申请中说明了另一种用于监控患者的血管通路用的待放置到患者的皮肤上的湿度传感器的联接端子。

用于不带集成的终端电阻的湿度传感器的带有集成的终端电阻的联接缆线或联接端子的缺点是与提高的生产成本相关联的提高的生产耗费。

在申请者Fresenius Medical Care德国有限公司的带有申请号DE 10 2011 113838.6的在本专利申请的申请日尚未公开的德国专利申请中说明了一种用于制造多个用于监控患者通路的湿度传感器的编织方法。

在本申请中全面参照文件：

• WO 2010/091852 A1,

• WO 2011/116943 A1,

以及申请：

• DE 10 2011 113838.6和

• DE 10 2011 113839.4和

• PCT/EP2011/003044。

发明内容