[发明专利]一种硅凝胶弹性疤痕贴及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗用品技术领域，具体涉及一种硅凝胶弹性疤痕贴及其制备方法。

背景技术

疤痕是各种创伤后引起的一种正常皮肤组织在外观形态和组织病理学上的改变，疤痕的形成是创伤修复过程中的必然产物。在临床上，患者伤口创面愈合后常常留下严重的疤痕，尤其是增生性疤痕十分常见。增生性疤痕是由于成纤维细胞过度生长，细胞外的基质中蛋白多糖、糖蛋白和胶原等过度沉积形成。大量临床研究表明，皮肤组织张力在伤口疤痕的形成过程中起关键作用，张力越大，伤口愈合后形成疤痕的可能性越大。因此，通过降低疤痕周围皮肤组织张力，可有效减轻或抑制疤痕增生。目前临床上多采用压力疗法，例如硅酮敷料结合弹力衣或弹力套联合使用，在一定程度上可以预防增生性疤痕的形成，但是压力疗法仅对于增生性疤痕起效较快，而对于凹陷型疤痕等其他疤痕均无效果，另外，压力疗法不适用于手部、脚部、关节处等凸凹不平的部位。并且压力疗法中使用到的弹力衣或弹力套自身弹力不能根据需要进行有效的控制，通常存在压力大小不均匀，穿戴不适甚至难以忍受，使用不便且价格昂贵。

如中国专利CN 104983495 A公开了一种正压硅凝胶弹力祛疤带及制备方法，包括弹力带，所述弹力带上附着一层祛疤的医用硅酮凝胶层，所述医用硅酮凝胶层上设有保护层，所述弹力带的两末端为一对透气固定弹力带装置。该专利采用促进层与硅酮层协同作用，并结合压力疗法，促进疤痕快速修复。但该专利的促进层与硅酮层只能通过缓慢的药物缓释作用于疤痕处，药物到达疤痕处的时间长且浓度小，对于疤痕的恢复需要较长作用周期；而且该专利产品作用于疤痕处压力通过弹力带固定来达到效果，操作过程中压力过大容易损伤疤痕处皮肤，压力过小则达不到效果，弹力带压力大小无法即时监测和调节，不够方便、智能。

因此，需要对弹性疤痕贴的结构和组分进行创新性改进，以适应疤痕修复的各项需求。

发明内容

为了克服现有技术的缺陷，本发明的目的是提供一种硅凝胶弹性疤痕贴，可对创面施加压力，能够实现药物释放的可控性，药物释放速率快，能够满足创面修复需求，使用方便，能够有效的减轻或抑制疤痕。

为了实现以上目的，本发明采用如下技术方案：

一种硅凝胶弹性疤痕贴，以靠近创面的一侧为内层，由内而外依次包括医用硅酮凝胶层、亲水性纱布层、浸渍负载有药物的医用海绵层和弹性背衬层；所述浸渍负载有药物的医用海绵层中内置有气囊，气囊连接有充气装置；

医用海绵层浸渍的药物为包埋有药物的壳聚糖-卵磷脂纳米微粒；医用硅酮凝胶层采用的材料为酸性医用硅酮凝胶。

可选的，所述医用硅酮凝胶层的pH=3-5。

可选的，所述医用硅酮凝胶制备过程中通过加入醋酸为原料使其呈酸性。

进一步的，所述医用硅酮凝胶由以下重量份数的各原料制备而成：聚二甲硅氧烷20~50份、环戊硅氧烷10~20份、二氧化硅2~8份、催化剂1~10份、醋酸3-8份。

为了确保各个功能层充分的发挥其作用，并且进一步提升药物溶解释放的速率和药物传导至医用硅酮凝胶层的可控性，所述医用硅酮凝胶层的厚度为0.2-1mm；医用海绵层的厚度为3-10mm；亲水性纱布层的厚度为0.01-0.5mm。

可选的，所述亲水性纱布层采用的材料为聚丙烯纤维与人造棉混纺材料。

可选的，所述壳聚糖-卵磷脂微粒包埋的药物包括积雪草提取物、低分子透明质酸钠、甘油。

为了实现对施加至创面的压力进行实时的监控和调节，所述弹性背衬层内置有压力传感器，压力传感器电连接有压力显示模块。更进一步的，所述压力传感器电连接有压力控制模块，压力控制模块电连接有警报装置，当压力传感器检测的压力大于设定压力值时压力控制模块发出信号控制警报装置发出警报声。其中压力控制模块可以采用PLC控制系统，程序设定最大压力值，当压力传感器检测到的压力大于设定的压力值时，PLC控制系统发出信号，警报装置接受到信号发出警报声。

可选的，所述医用硅酮凝胶层的尺寸大于等于医用海绵层，弹性背衬层的尺寸大于医用硅酮凝胶层。

可选的，所述弹性背衬层超出医用硅酮凝胶层的部分周向布设有粘结层。

可选的，所述医用硅酮凝胶层的内层还设置有离型膜层。

可选的，所述离型膜层的尺寸大于弹性背衬层。

可选的，所述弹性背衬层采用的材料为医用弹力布、弹性聚氨酯膜、弹力胶带、涂有医用压敏胶的弹性无纺布中的一种；弹性背衬层的颜色为无色透明或肤色。

可选的，所述离型膜层采用的材料为聚丙烯或聚乙烯。