[发明专利]一种硅凝胶弹性疤痕贴及其制备方法

权利要求书

1.一种硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，以靠近创面的一侧为内层，由内而外依次包括医用硅酮凝胶层、亲水性纱布层、浸渍负载有药物的医用海绵层和弹性背衬层；所述浸渍负载有药物的医用海绵层中内置有气囊，气囊连接有充气装置；

医用海绵层浸渍的药物为包埋有药物的壳聚糖-卵磷脂纳米微粒；医用硅酮凝胶层采用的材料为酸性医用硅酮凝胶。

2.如权利要求1所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述医用硅酮凝胶层的pH=3-5。

3.如权利要求1所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述医用硅酮凝胶制备过程中通过加入醋酸为原料使其呈酸性。

4.如权利要求3所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述医用硅酮凝胶由以下重量份数的各原料制备而成：聚二甲硅氧烷20~50份、环戊硅氧烷10~20份、二氧化硅2~8份、催化剂1~10份、醋酸3-8份。

5.如权利要求4所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述医用硅酮凝胶层的厚度为0.2-1mm；医用海绵层的厚度为5-10mm；亲水性纱布层的厚度为0.01-0.5mm。

6.如权利要求1~5中任一项所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述亲水性纱布层采用的材料为聚丙烯纤维与人造棉纤维混纺而成。

7.如权利要求1~5任一项所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述壳聚糖-卵磷脂微粒包埋的药物包括积雪草提取物、低分子透明质酸钠、甘油。

8.如权利要求1~5任一项所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述弹性背衬层内置有压力传感器，压力传感器电连接有压力显示模块。

9.如权利要求1~5任一项所述的硅凝胶弹性疤痕贴，其特征在于，所述亲水性纱布层的尺寸大于等于医用海绵层，弹性背衬层的尺寸大于医用硅酮凝胶层；弹性背衬层超出医用硅酮凝胶层的部分周向布设有粘结层。

10.一种如权利要求5所述的硅凝胶弹性疤痕贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）制备酸性医用硅酮凝胶：取聚二甲硅氧烷、环戊硅氧烷、二氧化硅、醋酸混合搅拌均匀后，加入催化剂，再次混合搅拌均匀，除气泡，即得酸性医用硅酮凝胶；

2）制备浸渍负载有药物的医用海绵层：

A：取医用海绵在中部挖空形成空腔，将气囊放置在空腔中，气囊通过连接管连接充气装置；

B：采用乙酸溶解壳聚糖，得壳聚糖乙酸溶液；取卵磷脂、需包埋药物溶解在乙醇中，得卵磷脂乙醇溶液；在搅拌状态下，将壳聚糖乙酸溶液滴加至卵磷脂乙醇溶液中，并加入乳化剂，然后经过超声作用形成包埋有药物的壳聚糖-卵磷脂纳米微粒；

C：将步骤B制备的包埋有药物的壳聚糖-卵磷脂纳米微粒注射入步骤A制作的内置有气囊的医用海绵中，制得浸渍负载有药物的医用海绵层；

3）各层粘合成型：取步骤1）制备的酸性医用硅酮凝胶均匀涂抹在亲水性纱布层的下表面，将步骤2）制备的浸渍负载有药物的医用海绵层粘合在亲水性纱布层的上表面，然后再将弹性背衬层粘合在医用海绵层的上表面，置于70℃～90℃温度下反应15min～30min，然后转移至120℃～150℃温度条件下反应10min～20min，即完成。