[发明专利]一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法，属于药物化学技术领域。

背景技术

目前国内痛风的传统治疗方法分为中医和西医两种，西医的主要治疗，以镇痛和消炎药剂、针剂来暂时缓解疼痛，只是治标不治本，其副作用大。而中医治疗就比较多元化包括辩证论治、饮食疗法、中成药、外敷外洗、针灸、推拿疗法、穴位注射、耳针法等疗法，其副作用小。就以辨证论治来说，其治疗原则是以清热利湿、活血通络为根本，同时中药本身含有一些生物成分，可以促进尿酸的排泄，结合历代中医家学者经验及现代医学理论的基础上，辩证论治、以急性期治标，缓解期治本为原则，标本兼治，以机体病理整体观追溯病原，平衡阴阳表里寒热虚实，调理五脏六腑。

西医上认为高尿酸血症与痛风是一组嘌呤代谢紊乱所致的疾病，是一组疾病不同阶段，高尿酸血症是痛风的前期，其临床特点为高尿酸血症及由此而引起的痛风性急性关节炎反复发作，痛风石沉积痛风石性慢性关节炎和关节畸形，常累及肾脏引起慢性间质性肾炎和尿酸肾结石形成。

西医痛风的治疗原则是：尽早明确诊断，及时治疗；平时忌口控制尿酸，防急性痛风性关节炎发作；预防急性痛风性关节炎复发；降低血尿酸，防止或逆转尿酸盐到皮肤、关节、肾脏沉积所引起并发症；预防尿酸性肾结石形成，防止肾功能的损害；同时治疗糖尿病、肥胖、高血压、血脂异常等合并病症。

秋水仙碱因能减少或终止白细胞或滑膜内皮细胞吞噬尿酸盐后分泌的趋化因子故有抗炎止痛之特效。是痛风急性关节炎期控制症状首选用药。但是秋水仙碱具有毒副作用，即：秋水仙碱毒性大，不良反应如恶心、腹泻、肝损、骨髓抑制及脱发等副作用。非甾体类抗炎药也是痛风的常用药，但是其副作用也较多，如有胃炎、水钠潴留、白细胞及血小板减少症。消化性溃疡、心功能不全者忌用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供的技术方案是：一种基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法，所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：

所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法包括下列步骤：

第一步：取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加3～12倍体积的体积分数为50～75％的乙醇，回流提取2～6次，每次1～3小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.15～1.35的浸膏，相对密度于60℃时测得；

第二步：取陈皮、莲子心和甘草，加2～5倍体积的水浸泡5～8小时，水蒸气蒸馏2～6小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液；

第三步：将第二步所得的药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂和海藻混合，并向其中加入6～12倍体积的水煎煮3～5次，每次1～3小时，合并煎液，过滤并收集滤液；

第四步：将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.30～1.45的清膏，相对密度于60℃时测得；

第五步：将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉；

第六步：向第五步获得的干燥浸膏粉中加入蝎毒素和糊精后混合均匀，制粒得干颗粒，将第二步制得的挥发油用乙醇稀释后喷入干颗粒中，混匀即得基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂。

优选的技术方案为：所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的原料配方包括下列重量份的材料：

优选的技术方案为：所述基于蝎毒素治疗痛风的颗粒剂的制备方法包括下列步骤：

第一步：取黄芪、泽兰、丹参和半夏，加8倍体积的体积分数为65％的乙醇，回流提取4次，每次2小时，合并乙醇提取液，过滤后得到的滤液浓缩成相对密度为1.25的浸膏，相对密度于60℃时测得；

第二步：取陈皮、莲子心和甘草，加4倍体积的水浸泡6小时，水蒸气蒸馏4小时，得到冷凝液和药渣，所述冷凝液经油水分离后得到挥发油和水溶液；

第三步：将第二步所得的药渣与威灵仙、独活、红枣、山楂和海藻混合，并向其中加入9倍体积的水煎煮4次，每2小时，合并煎液，过滤并收集滤液；

第四步：将第二步得到的水溶液与第三步收集的滤液合并，浓缩成相对密度为1.4的清膏，相对密度于60℃时测得；

第五步：将第四步获得的清膏与第一步获得的浸膏合并，减压干燥后粉碎得干燥浸膏粉；