[发明专利]一种合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片，其特征在于：以重量百分比计包含以下组分：

2.权利要求1所述合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)取合浦珠母贝肉组织匀浆后加水浸提，调节pH，加入中性蛋白酶和胰蛋白酶复合酶解，灭酶后离心取上清液，醇沉过滤并洗涤沉淀后，得粗糖胺聚糖；

2)取步骤1)的粗糖胺聚糖，经阴离子交换柱层析后透析浓缩、冷冻干燥得合浦珠母贝糖胺聚糖；

3)将合浦珠母贝糖胺聚糖与微晶纤维素、甘露醇、乳糖按比例混合搅拌均匀，再喷洒10％羟丙基甲基纤维素溶液制软材、造粒，干燥、整粒后加入硬脂酸镁压片，灭菌包装后得合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片成品。

3.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤1)中加水浸提的料液比为1:2，在磁力搅拌器作用下45-55℃恒温水浴4-6h，用0.1mol/L的氢氧化钠调节溶液的pH至7.0-7.6。

4.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤1)中复合酶解是以每克合浦珠母贝贝肉加入10-15mg中性蛋白酶和胰蛋白酶组合水解，其中中性蛋白酶与胰蛋白酶的质量比为7:8，在磁力搅拌器作用下45-55℃水浴4h，结束后在100℃水浴中灭活蛋白酶10min，冷却，在8000-12000rpm条件下离心15-20min，收集上清液，得到合浦珠母贝糖胺聚糖母液。

5.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤1)中醇沉过滤并洗涤沉淀是取上清液加无水乙醇至终浓度75％，4℃下沉淀8-12h，再以10000-12000rpm离心15-20min，沉淀用无水乙醇-丙酮交替洗涤4-5次，在0.030～0.035kPa，-50～-55℃冷冻真空干燥12-36h得到粗糖胺聚糖。

6.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤2)中离子交换柱层析是采用DEAE-52阴离子交换柱对粗糖胺聚糖进行纯化，上样量10mL，流速1mL/min，每管收集10mL，流动相分别为纯水、0.5mol/mLNaAc、1.5mol/mLNaCl，用截留分子量8KD-14KD的透析袋透析24h，在0.030～0.035kPa，-50～-55℃冷冻真空干燥12-36h得到合浦珠母贝糖胺聚糖。

7.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于：所述的步骤3)中制软材、造粒是将按比例混匀后的原料过100目筛，向混合原料按4.5mL/10g缓慢喷洒10％的羟丙基甲基纤维素水溶液，同时不断搅拌均匀，制成软材，过16目筛，使软材变成颗粒。

8.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述的步骤3)中干燥是将制成的湿颗粒于60-70℃条件下烘干至水分含量低于5％。

9.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述的步骤3)中整粒压片是将干燥后颗粒状固体原料粉碎，过80目筛，加入质量分数1％-2％的硬脂酸镁，用单冲压片机压片。

10.根据权利要求2所述的合浦珠母贝糖胺聚糖咀嚼片的制备方法，其特征在于，所述的步骤3)中灭菌包装是采用紫外线杀菌机进行紫外杀菌，用食品级阻湿包装袋按20片每小袋的规格包装，再将小袋包装按照一定数量包装成大包装。