[发明专利]珍菊降压缓释胶囊及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种胶囊及其制备方法，特别是涉及一种珍菊降压缓释胶囊及其制备方法。

背景技术

珍菊降压片是最常用的降压药物，是由野菊花、珍珠层粉及槐米提取物(或芦丁)三味中药和氢氯噻嗪与盐酸可乐定两味西药成分组成的中西药复方制剂。

其中，主要药效成分氢氯噻嗪和盐酸可乐定，在人体内的药代动力学参数差异较大，氢氯噻嗪的生物半衰期幅度在2.8～14.8h之间，可乐定的生物半衰期幅度在7.4～25.5h之间，且可乐定降压的血浆有效浓度范围较窄(0.5～2.0ng/ml)，如超过2.0ng/ml，其周围作用大于中枢作用，降压效果降低，若低于0.5ng/ml，则起不到降压作用。

因此，造成珍菊降压片服用次数多(每天三次)，血药浓度峰谷效应大，造成血压的波动程度大，不利于平稳控制血压，同时也影响了患者服药的依从性。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种珍菊降压缓释胶囊及其制备方法，以克服现有技术所存在的上述缺点和不足。

该珍菊降压缓释胶囊，其每日只需服用一次，以达到持久降压作用，既减少了每天服药次数，又降低了服药后血中峰浓度波动和不良反应发生并维持药效持久，同时提高了患者的顺应性。

本发明所需要解决的技术问题，可以通过以下技术方案来实现：

作为本发明的第一方面，珍菊降压缓释胶囊，其特征在于，由氢氯噻嗪可乐定缓释小丸和芦丁珍珠层粉缓释小丸构成的一种混合缓释小丸灌装胶囊而成，其中，所述氢氯噻嗪可乐定缓释小丸，其组分为：野菊花小丸、可乐定、氢氯噻嗪、粘合剂、缓释包衣剂、润滑剂，所述芦丁珍珠层粉缓释小丸，其组分为：珍珠层粉小丸、芦丁小丸、缓释包衣剂、润滑剂。

其中，所述氢氯噻嗪可乐定缓释小丸，野菊花小丸用量大于或等于60％重量，可乐定用量小于或等于1％重量，氢氯噻嗪用量大于或等于5％重量；所述的粘合剂为丙烯酸树脂RS100，缓释包衣剂为虫胶，润滑剂为滑石粉。

进一步，所述粘合剂用量小于或等于1％重量，优选地，小于或等于0.5％重量；

所述缓释包衣剂用量小于或等于20％重量，优选地，小于或等于10％重量；

所述润滑剂用量大于或等于10％重量，优选地，大于或等于15％重量。

更进一步，所述粘合剂用量小于或等于0.5％重量；

所述缓释包衣剂用量小于或等于10％重量；

所述润滑剂用量大于或等于15％重量。

其中，所述芦丁珍珠层粉缓释小丸，珍珠层粉小丸用量大或等于50％重量，芦丁小丸用量大于或等于30％重量；所述的缓释包衣剂为虫胶，润滑剂为滑石粉。

进一步，所述缓释包衣剂用量小于或等于5％重量，优选地，小于或等于2％重量；所述的润滑剂用量小于或等于5％重量，优选地，小于或等于2％重量。

进一步，所述珍珠层粉小丸，其组分为：珍珠层粉、粘合剂、中性颗粒；

其中，所述珍珠层粉用量大于或等于75％重量；

所述的粘合剂为丙烯酸树脂RS100，用量小于或等于10％重量，优选地，小于或等于5％重量；

所述中性颗粒为糖丸，用量大于或等于10％重量，优选地，大于或等于15％重量。

其中，所述珍珠层粉小丸，其组分为：珍珠层粉、粘合剂、中性颗粒；

其中，所述珍珠层粉用量大于或等于75％重量；

所述粘合剂为丙烯酸树脂RS100，用量小于或等于10％重量，优选地，小于或等于5％重量；

所述中性颗粒为糖丸，用量大于或等于10％重量，优选地，大于或等于15％重量。

其中，所述芦丁小丸，其组分为：野菊花小丸、芦丁、粘合剂。

其中，所述野菊花小丸用量大于或等于70％重量，芦丁用量大于或等于20％重量，所述的粘合剂为虫胶，其用量小于或等于5％重量，优选地，小于或等于2％重量。

其中，所述野菊花小丸，其组分为：野菊花清膏粉、粘合剂、中性颗粒、内干燥剂；

其中，野菊花清膏粉用量大于或等于50％重量；

所述粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮，用量小于或等于10％重量，优选地，小于或等于5％重量；

所述中性颗粒为糖丸，用量大于或等于20％重量，优选地，大于或等于30％重量。

作为本发明的第二方面，一种珍菊降压缓释胶囊的制备方法，其特征在于，其包括以下步骤：