[发明专利]一种微海绵医用敷料及其制备方法

权利要求书

1.一种微海绵医用敷料，其特征在于所述微海绵医用敷料具有海绵样外观结构，其中药物百分含量为0-50％，海藻酸盐百分含量为6.5-40％，羧甲基纤维素盐百分含量为0-70％，壳聚糖百分含量为5-70％；所述微海绵医用敷料电镜观察下可看见类似海绵样的疏松多孔结构，平均粒径范围在20-350μm，孔隙率在70-90％，表面平均孔径范围在200-600nm；

所述的微海绵医用敷料通过如下方法制备得到：

1)取海藻酸钠和羧甲基纤维素钠，加入去离子水，溶胀溶解后得到溶液A，同时取壳聚糖加入去离子水，溶胀溶解后得溶液B；

2)将步骤1)中的溶液A添加至含表面活性剂的分散相中，搅拌30min至溶液成液滴状均匀分散于分散相中，向反应体系中逐滴添加交联剂，搅拌15min后，加入溶液B，继续搅拌30min；所述交联剂为钙离子、锌离子、镁离子、银离子溶液中的一种或几种；

3)将步骤2)中所述混合液转移至旋转蒸发仪上，旋转蒸发20min至无明显气泡，可见白色悬浮颗粒，取悬浊液于抽滤装置中抽滤，抽滤过程中缓慢添加乙醇洗涤，重复以上操作3-4次后将滤饼置烘箱中烘干，即得空白微海绵粉末；

4)取步骤3)所述空白微海绵于药物的溶液中，缓慢搅拌，随后干燥除去溶剂，灭菌后密封包装，即得微海绵医用敷料；或将3)所述空白微海绵与含药溶液制成糊状物涂布在适宜的背衬材料上，干燥除去溶剂并灭菌后，按不同面积分割和密封包装，即得微海绵医用敷料。

2.如权利要求1所述的微海绵医用敷料，其特征在于：所述药物选自苯扎溴铵、苯扎氯铵、醋酸洗必泰、葡萄糖酸洗必泰、红霉素、庆大霉素、磺胺嘧啶银具有广谱抑菌活性的药物或重组人表皮生长因子(hEGF)、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)生长因子中的一种或几种。

3.如权利要求1所述的微海绵医用敷料，其特征在于：步骤2)与3)中搅拌速度为800-2000rpm；步骤3)中旋转蒸发温度为35-50℃、压力为-0.3至-0.06MPa；步骤3)中烘干温度为35-50℃、时间2-10h；步骤4)中干燥方法包括旋转蒸发法、喷雾干燥法、冷冻干燥法、烘箱烘干常用干燥方法中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的微海绵医用敷料，其特征在于：所述表面活性剂为山梨醇酯类、蔗糖酯类、烷基醇酰胺类非离子表面活性剂中的一种或几种，用量占分散相质量百分比的0.2-0.8％。

5.如权利要求1所述的微海绵医用敷料，其特征在于：所述分散相包括乙酸乙酯、乙酸丁酯、三氯甲烷、二氯甲烷中的任意一种。

6.权利要求1-5所述的微海绵医用敷料在制备割伤、擦伤、烧伤、烫伤、手术缝合、战场损伤的止血和护理药物中的应用或在制备腹部、颈部、关节处难以进行包扎或包扎后创口易损伤渗血的部位以及面积大、恢复慢、易感染的伤口药物中的应用。