[发明专利]一种复合的止血膜及其制备方法

权利要求书

1.一种复合的可吸收止血膜，其特征在于，所述止血膜分别具有液体崩解时间20秒以上的光滑表面和具有止血功能的粗糙表面。

2.根据权利要求1所述的止血膜，其特征在于，其由一层膜状光滑面和一层海绵状粗糙面复合而成。

3.根据权利要求1或2所述的止血膜，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：

(1)光滑面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或几种配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，在温度为10℃-90℃，时间1～48小时的条件下通过常压或150Pa～100kPa减压干燥得到厚度为0.01mm～1mm的膜状光滑面；

(2)粗糙面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或几种配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，真空冷冻干燥该溶液得到海绵状粗糙面；

(3)光滑面与粗糙面复合：将光滑面通过水化使其表面均匀润湿，将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，通过常压或150Pa～100kPa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。

4.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(1)在温度为55℃，时间15小时的条件下通过50kPa减压干燥。

5.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(2)所述的真空冷冻干燥过程为：将所得的凝胶状溶液进行0.1～4小时预冻，预冻温度为-80～-10℃，而后进行真空低温干燥4-48小时，温度由预冻温度升到15℃～35℃。

6.根据权利要求5所述的止血膜，其特征在于，预冻3小时，预冻温度-30℃，真空低温干燥时间16小时。

7.根据权利要求3所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，在温度为4～105℃，时间为5s～120min的条件下，通过常压或150Pa～100kPa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。

8.根据权利要求7所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中的温度为37℃，时间为60分钟，压力为：50kPa。

9.根据权利要求4-8任意一项所述的止血膜，其特征在于，步骤(3)中的水化步骤具体为：

1)使用雾化设备形成水雾，光滑面表面连续通入水雾1～60分钟，水雾流速1m/s～10m/s，水雾粒径20～50um；

或2)将光滑面置于湿度为35％-95％的环境中放置10分钟～2小时。

10.权利要求1～9任一项所述止血膜的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)光滑面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或几种配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，在温度为10℃-90℃，时间1～48小时的条件下通过常压或150Pa～100kPa减压干燥得到厚度为0.01mm～1mm的膜状光滑面；

(2)粗糙面的制备：取透明质酸钠及其衍生物，壳聚糖及其衍生物，硫酸软骨素，海藻酸钠，明胶和胶原中的一种或几种配成浓度为0.1％-20％的凝胶状溶液，真空冷冻干燥该溶液得到海绵状粗糙面；

(3)光滑面与粗糙面复合：将光滑面通过水化使其表面均匀润湿，将粗糙面与水化后的光滑面通过压合方式复合在一起，通过常压或150Pa～100kPa减压干燥后得复合的可吸收止血膜。