[发明专利]一种聚氨基酸封端的组织修补材料及其制备方法

权利要求书

1.一种聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，以去抗原处理后的脱细胞外基质材料为支架结构，经交联剂、封端剂分别浸泡处理后，复合生物活性物质；

所述封端剂选自含有聚赖氨酸或聚赖氨酸-天冬氨酸共聚物的溶液；

所述生物活性物质选自含有硫酸软骨素、透明质酸钠、海藻酸钠、骨骼生长因子中的一种或多种的溶液。

2.根据权利要求1所述的聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，所述脱细胞外基质材料选自牛真皮基质、牛心包基质、牛跟腱基质、牛腹膜基质、猪腹膜基质、猪膀胱粘膜下层基质、猪小肠粘膜下层基质、猪真皮基质中的一种。

3.根据权利要求1或2所述的聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，所述交联剂选自甲醛、戊二醛、二苯基甲烷二异氰酸酯、甲苯二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、乙二醇缩水甘油醚、聚乙二醇缩水甘油醚的溶液中一种或多种。

4.根据权利要求1所述的聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，在交联剂、封端剂及复合生物活性物质各处理后，均须对材料进行真空冷冻干燥。

5.根据权利要求4所述的聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，所述真空冷冻干燥步骤如下：将所得材料进行0.5-48小时的预冻，预冻温度为-10℃~-80℃，而后对产品进行真空低温干燥，干燥过程中温度在原有预冻温度上升到4℃-90℃。

6.根据权利要求1所述的聚氨基酸修饰的组织修补材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）将去抗原处理后的脱细胞外基质材料ECM浸泡在交联剂中处理，取出用去离子水、生理盐水或PBS缓冲液充分冲洗；擦干ECM表面水分，进行真空冷冻干燥，得到交联后的ECM支架；

2）将得到的交联后的ECM支架在封端剂中浸泡，处理完成后用去离子水、生理盐水或PBS缓冲液充分冲洗；真空冷冻干燥处理，得到封端处理后的ECM；

3）将上述得到的封端后的ECM在生物活性物质中浸泡，真空冷冻干燥或保存在生理缓冲溶液中无菌封装，通过Co⁶⁰放射或环氧乙烷灭菌后包装保存。

7.权利要求1-6任一所述制备方法得到的聚氨基酸修饰的组织修补材料。