[发明专利]一种胶原蛋白凝胶及其制备方法

说明书

本发明公开了一种胶原蛋白凝胶及其制备方法，包含以下质量百分比的原料：胶原蛋白溶液20～80％、PCL微球80～20％和利多卡因0～1％。本发明的胶原蛋白凝胶采用的原料为完全可降解的材料，植入人体后可完全吸收，且PCL的降解周期较长，其降解时间可以长达2年，使胶原蛋白凝胶的效果持续时间长，减少了对胶原蛋白凝胶的使用频率。

技术领域

本发明涉及组织工程材料技术领域，具体而言，涉及一种胶原蛋白凝胶及其制备方法。

背景技术

随着年龄的增长和/或作为某些疾病的后果，包括肌肉和脂肪的人体软组织会减少，影响外貌和/或功能。现今，以注射美容为主的微整形为越来越多的消费者所关注，其中以肉毒素和透明质酸占据大部分市场，而肉毒素本身为一种神经毒素，其用量需要严格控制，在医疗美容行业各方面发展不完善的国内市场，很容易引发系列安全隐患；透明质酸本身吸收时间快，持续时间短，往往需要多次注射才能达到预期效果。此外也有胶原蛋白类或生物材料类注射剂，这些注射剂都不能同时满足完全可吸收、持续时间长的特点。

市场上的美容注射剂有一些非完全可吸收，植入人体后会留下安全隐患。

另外一些完全可吸收的美容注射剂，其在降解时间上往往在一年甚至半年以内，效果持续时间短，增加了使用者的注射频率。

发明内容

有鉴于此，本发明提供的一种胶原蛋白凝胶及其制备方法，更好的克服了上述现有技术存在的问题和缺陷，该胶原蛋白凝胶采用的原料为完全可降解的材料，植入人体后可完全吸收，且聚己内酯PCL的降解周期较长，使胶原蛋白凝胶的效果持续时间长，减少了对胶原蛋白凝胶的使用频率。

一种胶原蛋白凝胶，包含以下质量百分比的原料：胶原蛋白溶液20～80％、PCL微球80～20％和利多卡因0～1％。

进一步地，所述胶原蛋白溶液的质量百分比大于等于40％，所述PCL微球的质量百分比小于等于60％。

进一步地，所述胶原蛋白溶液的质量百分比大于等于55％，所述PCL微球的质量百分比小于等于45％，并且所述利多卡因的质量百分比大于等于0.1％。

进一步地，所述胶原蛋白溶液为去端肽胶原蛋白的水溶液，所述去端肽胶原蛋白的质量百分浓度为1～30％。

进一步地，所述PCL微球的粒径大小为20～75μm。

进一步地，所述PCL微球的粒径大小为35～45μm。

本发明还提供了一种胶原蛋白凝胶的制备方法，所述胶原蛋白凝胶是上述的胶原蛋白凝胶，所述制备方法包括：将各原料混合均匀。

进一步地，将各原料采用超声振荡混合均匀。

进一步地，所述超声的时间为5～15min，所述超声的频率为15～30Hz。

进一步地，所述PCL微球采用超声喷雾法或者微流控法制备得到，制备所述PCL微球所采用的PCL原料的黏度为40000～100000mPa.s，制备所述PCL微球所采用的表面活性剂为聚乙烯醇、甲基纤维素或羧甲基纤维素的乳化液。

与现有技术相比，本发明的一种胶原蛋白凝胶及其制备方法的有益效果是：

(1)本发明的胶原蛋白凝胶采用的原料为完全可降解的材料，植入人体后可完全吸收，且PCL的降解周期较长，其降解时间可以长达2年，使胶原蛋白凝胶的效果持续时间长，减少了对胶原蛋白凝胶的使用频率。

(2)本发明的胶原蛋白凝胶的制备方法简单，可以通过多种制备工艺得到粒度均一的PCL微球，与胶原蛋白溶液混合得到效果持续时间较长的胶原蛋白凝胶。

为使本发明的上述目的、特征和优点能更明显易懂，下文特举较佳实施例，作详细说明如下。

具体实施方式