[发明专利]一种口腔溃疡贴片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中成药领域，尤其涉及一种口腔溃疡贴片及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的发生于口腔黏膜的溃疡性损伤病症，多见于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位，这些部位的黏膜缺乏角质化层或角化较差。舌头溃疡指发生于舌头、舌腹部位的口腔溃疡。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状。

申请号为CN200910071196.2的专利公开了一种中药口腔溃疡双层贴片，其中含药粘附层含有0.1～15mg的中药提取物、卡波普、冰片、低取代羟丙基纤维素、羧甲基纤维素钠；不溶于水的保护层由乙基纤维素、食用色素组成；其中的中药提取物由薄荷8～12克，金银花15～20克，甘草5～10克，五倍子10～15克组成。本发明给出的双层贴片药物可充分改善局部溃疡组织，早日修复痊愈，以达到治疗的目的，此中成药对人体无毒无害，无须煎煮，服用方便。标本兼治，临床疗效显著，有效率达96％。

申请号为CN200910228276.4的专利公开了一种抗口腔溃疡药中药贴片、粘贴片及其制备方法。该贴片包括含药层和隔离层两层。含药层包括粘膜溃疡中药，粘附材料等。隔离层包括隔水材料等，其中中药在含药层中的重量比为10-60％。本发明制备的双层结构的口腔粘膜溃疡粘贴片，具有药物剂量准确，直接粘贴在口腔溃疡面上，固定溃疡面，减轻疼痛，可保持与溃疡粘膜较长接触时间，充分发挥药效的特点，同时可避免药物在口腔内迁移对病人带来的不适感。本发明药物治疗口腔溃疡有效率达98％，治愈率达90％。

上述药物存在的缺陷是直接由各味中药磨粉混合制得，一方面，各味药材均未经过提取，导致药材中有效成分含量较低，在一定程度上影响了药效。另一方面，由于未经提取，外用类的药物在口腔中也不易溶出，不易吸收。导致起效较慢。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种口腔溃疡贴片及其制备方法。本发明的口腔溃疡贴片中有效成分含量高，并且其在口腔环境中溶出效率高，容易吸收，因此药效起效快，治疗效果好。

本发明的具体技术方案为：一种口腔溃疡贴片，包括以下重量份的原料：三七提取物15-25份、西洋参提取物10-20份、金银花提取物5-15份、地榆提取物5-15份、白芨提取物2-6份、黄芩提取物3-7份、蛇油1-3份、冰片3-5份、贝壳粉基速溶剂2-6份、润滑剂1-3份、羧甲基纤维素钠2-4份、成型剂8-18份、粘合剂1-3份和包衣剂1-3份、、壳聚糖3-7份、聚乙烯醇1-4份和羧甲基淀粉钠5-8份。

首先本发明的主药成分包括三七提取物、西洋参提取物、金银花提取物、地榆提取物、白芨提取物、黄芩提取物、蛇油、冰片、羧甲基壳聚糖。其中三七提取物、西洋参提取物、金银花提取物、地榆提取物、黄芩提取物、冰片具有泻火、清热解毒、消肿止痛的功效，白芨具有收敛止血，消肿生肌、促进溃疡部分组织修复的功效。蛇油对口腔黏膜具有较强的渗透性，与口腔黏膜贴合后感到清凉，舒爽，能够滋润口腔黏膜、促进口腔黏膜修复。且白芨与壳聚糖与皮肤较为亲和，能够在口腔黏膜表面成膜，进一步提高药效、促进组织修复。羧甲基壳聚糖还具有杀菌作用，防止二次感染。上述各味药物配合后，对于治疗口腔溃疡能够快速有效。并且，与其他那些直接将中药材原料不经过提纯便添加的药物相比，由于减少了无效的杂质成分，使得成分有效药物成分的含量更高。

此外，本发明中的壳聚糖具有较好的生物相容性以及可生物降解等优点，能促进口腔溃疡的愈合，对溃疡的治疗有特殊的作用；聚乙烯醇(PVA)是具有良好生物相容性的水凝胶类生物材料，作为成膜剂的有效成分之一。羧甲基淀粉钠能改善膜的熔化时间，具有良好的成膜性和黏度，使其具有良好的透气率和吸胀性，这对于贴片吸收伤口渗出液和溃疡面的保护非常的有利。发明人经过大量实践证明，加入这三种原料制得的贴片，具有良好的柔韧性、吸胀性和透气功能，是口腔溃疡创面覆盖贴料的最优选择。

其次，本发明针对现有技术中药物使用后在口腔特定环境中有效成分溶解速率较慢、不易吸收的技术问题，采用了贝壳粉基速溶剂，使得药物在口腔环境中能够快速溶出，以利于及时吸收。羧甲基纤维素钠吸湿后具有较好的粘性，可以帮助贴片与空腔黏膜粘合。

优选地，所述成型剂包括卡波姆6-12份和蜂胶2-6份。卡波姆和蜂胶能够使贴片成型，并且在贴服后与口腔黏膜粘合。

优选地，所述包衣剂选自聚丙烯树脂II或聚丙烯树脂III。