[发明专利]一种治疗脑瘤的药物及其制备方法在审
申请号: | 201710478440.1 | 申请日: | 2017-06-22 |
公开(公告)号: | CN107233300A | 公开(公告)日: | 2017-10-10 |
发明(设计)人: | 白瑞雪;叶田田;刘珺 | 申请(专利权)人: | 沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司 |
主分类号: | A61K9/06 | 分类号: | A61K9/06;A61K31/17;A61K31/4188;A61K31/475;A61K31/48;A61K47/32;A61P35/00 |
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地址: | 110016 辽*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 治疗 脑瘤 药物 及其 制备 方法 | ||
1.一种治疗脑瘤的药物,其特征在于,每5ml-20ml的药物由以下原料组成:主药8-40mg、单体90-360mg、交联剂4-16mg、表面活性剂2-8mg、引发剂4-16mg。
2.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述主药为卡莫司汀、替莫唑胺、溴隐亭、卡麦角林中的一种或多种混合物。
3.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述单体为N-异丙基丙烯酰胺。
4.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述交联剂为N-N'-亚甲基双丙烯酰胺、N-N'-双丙烯酰胱胺、乙二醇双丙烯酸酯、一缩乙二醇双丙烯酸酯、二缩乙二醇双丙烯酸酯、聚乙二醇双丙烯酸酯中的一种或多种混合物。
5.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述表面活性剂为十二烷基磺酸钠、吐温-80、司盘-80、泊洛沙姆、卵磷脂、胆酸、胆酸钠中的一种或多种混合物。
6.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述引发剂为过硫酸铵、2,2'-偶氮二(2-脒基丙烷盐酸盐)、4,4'-偶氮二(4-氰基戊酸)中的一种或多种混合物。
7.如权利要求1所述的药物,其特征在于,所述治疗脑瘤的药物的剂型为温敏纳米凝胶。
8.一种治疗脑瘤的药物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
步骤1、将单体、表面活性剂和交联剂置于容器中,加入水进行搅拌,使所述单体、所述表面活性剂和所述交联剂溶解,得混合溶液;
步骤2、通氮气30-40min至所述混合溶液的液面以下,然后加热升温至60-80℃,在60-80℃条件下持续加热15-30min后加入引发剂,在氮气保护下反应4-6h后停止加热,得到空白纳米凝胶粗品;
步骤3、将所述空白纳米凝胶粗品装入透析袋在蒸馏水中透析7天,每天换2-3次蒸馏水;
步骤4、将步骤3中透析袋内剩余液体用高速离心机离心,弃去清液,保留沉淀;采用超声波细胞粉碎机将所述沉淀重新分散在蒸馏水中,经冷冻干燥后加蒸馏水,室温下溶胀24-48h,得到空白纳米凝胶;
步骤5、将主药溶于乙醇中,得到主药的醇溶液;然后将所述主药的醇溶液逐滴滴加到所述空白纳米凝胶中,得到主药与空白纳米凝胶的混合物;将所述主药与空白纳米凝胶的混合物在恒温4℃下静置孵育载药24-48h,得到载药纳米溶胶溶液;将所述载药纳米凝胶溶液装入透析袋中,蒸馏水透析过夜;
步骤6、将步骤5中透析袋内所剩溶液离心,取上清液过滤膜得到滤液,即为治疗脑瘤的药物。
9.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述步骤1中的容器为三颈圆底烧瓶;所述步骤6中的滤膜为0.8μm滤膜;所述步骤4中高速离心机离心的条件为:在12000r•min-1条件下离心30-40min;所述步骤4中的冷冻干燥的冻干工艺为:预冻温度为-55℃,降温速率为0.5℃/min,升华干燥阶段温度为-35℃,维持5h,解析干燥阶段温度逐渐升温至25℃,升温速率为0.5℃/min,维持5h;所述步骤6中离心的条件为:在4000r•min-1条件下离心20min。
10.如权利要求8所述的制备方法,其特征在于,所述治疗脑瘤的药物的剂型为温敏纳米凝胶。
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