[发明专利]养血益肾安胎丸及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种养血益肾安胎丸及其制备方法。

背景技术

临床上根据发展过程流产可分为：先兆流产、难免流产、不全流产、完全流产、过期流产、感染性流产和习惯性流产等。相当于中医学“胎漏”、“胎动不安”、“妊娠腹痛”、“胎堕难留”、“胎动欲坠”、“堕胎”、“小产”、“滑胎”等范畴。治疗主要针对先兆流产和习惯性流产。二胎政策后，高龄产妇增多，流产几率明显增加，病因复杂，治疗乏术，疗效差，本发明经大量临床实践，具有改善症状快，功效全面，无不良反应，治愈率高等特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种养血益肾安胎丸及其制备方法，安胎效果好，具有改善症状快，功效全面，无不良反应，治愈率高等特点。

本发明所述的一种养血益肾安胎丸，以重量份数计，原料组成如下：

当归6-9份，白芍9-12份，川芎3-5份，炒白术9-12份，黄芩6-9份，茯苓6-9份，党参15-30份，炙甘草6-9份，菟丝子15-30份，川断12-18份，桑寄生12-15份，阿胶6-9份，香附6-9份，艾叶6-9份，熟地10-15份。

以重量份数计，原料优选组成如下：

当归9份，白芍12份，川芎5份，炒白术12份，黄芩9份，茯苓6份，党参15份，炙甘草6份，菟丝子18份，川断15份，桑寄生12份，阿胶6份，香附9份，艾叶6份，熟地12份。

在使用时，自发病之日服药至妊娠12周。

所述的养血益肾安胎丸的制备方法，步骤如下：

上述药物净选、烘干后，共研细粉，过筛，混匀，每100份药粉加入炼蜜100-110份制成大蜜丸，每丸重9克，即得。

治疗方案：症状轻者每次1丸，每日2-3次。症状重者每次2丸，每日2-3次。自发病之日服药至妊娠12周。

本发明中的药物机理如下：

当归；补血调经，活血止痛，润肠通便。

白芍；养血敛阴，柔肝止痛，平抑肝阳。

川芎；活血行气，祛风止痛。

炒白术；益气健脾，燥湿利水，止汗，安胎。

黄芩；清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。

茯苓；利水渗湿，健脾，宁心。

党参；补脾肺气，补血，生津。

炙甘草；补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。蜜炙后可增强补脾益气之功。

菟丝子；补肾益精，养肝明目，止泻，安胎。

川续断；补益肝肾，强筋健骨，止血安胎，疗伤续折。

桑寄生；祛风湿，补肝肾，强筋骨，安胎。

阿胶；补血，滋阴，润肺，止血。

香附；疏肝解郁，调经止痛，理气调中。

艾叶；温经止血，散寒调经，安胎。

熟地；补血养阴，填精益髓。

以下为临床试验总结：

临床症状：妊娠期阴道少量出血，色淡或黯，腰痛腰酸，腹痛腹坠或腹胀，头晕，倦怠乏力，舌质淡红或淡暗，苔薄，脉细滑，尺脉弱等症状。血孕酮、血β-hcg低于正常水平。

治疗标准：

痊愈：临床症状全部消失，血孕酮、血β-hcg值水平正常，B超示；孕囊发育正常，胎心正常。

好转：临床症状基本消失，血孕酮、血β-hcg值水平上升慢，B超示；孕囊发育小于实际孕周。

无效：临床症状无明显改善，流产。

治疗结果：临床应用治疗先兆流产、习惯性流产患者350例。经一个疗程治疗后，痊愈238例，占68％，好转62例，占17.7％，无效50例，占14.3％，总有效率85.7％。经治疗所示，对病人无任何毒副作用。

以下列举几个典型病例：

病案1；刘某某，女，34岁，2016年5月20日初诊。孕40余天，阴道少量出血3天。Lmp；2016年4月8日，现阴道少量出血，伴腰痛腰酸，时腹痛腹坠，乏力明显，纳差，眠可，二便调。既往体健，月经13，4-5/28天，量可，色可，经行无明显不适。舌质淡红，苔薄，脉细滑。孕酮；20.30ng/ml，β-hcg；13264.0mIU/ml。B超；宫内妊娠。中医诊断；胎动不安，西医诊断；先兆流产。治以养血健脾，益肾安胎。给予养血益肾安胎丸，每次1丸，日三次。2016年6月3日复诊，服上药2天后流血止，余临床症状逐渐消失，现查孕酮；36.20ng/ml，β-hcg；64356.0mIU/ml。B超；宫内妊娠(胎心；167次每分)。继服养血益肾安胎丸，每次1丸，日三次。后随访顺产1男婴。