[发明专利]一种氟苯尼考粉散剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂，特别涉及一种氟苯尼考粉散剂及其制备方法。

背景技术

近年来，随着H1N1、H7N9等疾病的泛滥，人们越来越重视家畜的健康，需要定期向家畜的饲料中添加各类防治药物。以氟苯尼考为例，氟苯尼考对G+、G-有强烈的杀菌作用，还对厌氧的G+及阴性螺旋体、阿米巴原虫、立克次氏体等都有较强的抗菌作用，氟苯尼考用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病，对梭杆菌引起的牛腐蹄病有较好的疗效，亦可用于治疗敏感菌所致的猪、鸡传染病，但是氟苯尼考具有苦味，难以下咽，降低了药物的适口性，影响药物的推广应用。

目前，现有专利中申请公布号为CN105287433A的中国专利公开了一种微囊化动物药品及其制备方法，包括药品、壁材和乳化剂，将壁材溶解于水中，得到水相，将药品溶解于溶剂中，再加入乳化剂，得到油相，将油相与水相高速搅拌，并与玉米淀粉混合，喷雾造粒得到微胶囊动物药品，达到掩味、防潮的作用，具有优良的适口性。

上述颗粒状的动物药品对氟苯尼考进行颗粒包被，解决了氟苯尼考本身味苦、难以下咽的缺陷，动物食用上述颗粒药品后，不会在胃里消化，进入肠道后才会被吸收、消化。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种氟苯尼考粉散剂，该粉散剂的水溶性更好，动物食用该粉散剂后，在肠道内的吸收效果更好，药效更显著。

本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：

一种氟苯尼考粉散剂，包括如下重量份的组分：丙烯酸改性氟苯尼考 0.01~5份、聚乙二醇 10~30份、麦芽糊精 10~30份、高分子溶剂 3~10份以及助剂 1~5份。

本发明进一步设置为包括如下重量份的组分：丙烯酸改性氟苯尼考 1~3份、聚乙二醇 15~25份、麦芽糊精 15~25份、高分子溶剂 5~7份以及助剂 3份。

通过采用上述技术方案，丙烯酸改性氟苯尼考对G+、G-有强烈的杀菌作用，还对厌氧的G+及阴性螺旋体、阿米巴原虫、立克次氏体等都有较强的抗菌作用，丙烯酸改性氟苯尼考用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼吸道疾病，对梭杆菌引起的牛腐蹄病有较好的疗效，亦可用于治疗敏感菌所致的猪、鸡传染病；聚乙二醇对丙烯酸改性氟苯尼考具有明显的助溶作用；经由本发明的配方制备的粉散剂的水溶性更佳，动物食用后，在肠道内的吸收效果更好。

本发明进一步设置为：所述聚乙二醇选用重量比为1：1的聚乙二醇4000和聚乙二醇6000。

通过采用上述技术方案，将聚乙二醇4000与聚乙二醇6000按照重量比为1：1进行掺混，有助于与高分子溶剂进行掺混，以提高聚乙二醇对丙烯酸改性氟苯尼考的助溶效果。

本发明进一步设置为所述丙烯酸改性氟苯尼考的制备包括如下步骤：

（1）向三口烧瓶中依次加入10~15份丙烯酸、10~15份丙烯酸甲酯、10 ~15份丙烯酸丁酯和70~80份水进行搅拌，搅拌速度为100~120r/min，并通入氮气流，通入速度为20~25ml/min，在氮气氛围下升温至45℃，保温10~20min；

（2）向步骤（1）中加入0.5~0.8份聚氧乙烯氢化蓖麻油和0.3~0.5份十二烷基硫酸钠，加入速度为每分钟0.1份，待其搅拌均匀，升温至65℃；

（3）向步骤（2）中加入0.2~0.3份过氧化物引发剂，在搅拌的条件下升温至75℃，反应2~2.5h；

（4）保持75℃的状态，加入氟苯尼考粉，浸渍1~2小时后进行抽风干燥。

通过采用上述技术方案，将氟苯尼考粉投入至质量分数为30%的丙烯酸乳液中，通过添加乳化剂和引发剂，向氟苯尼考中引入羟基基团，使氟苯尼考经改性后，具有优异的可溶性，从而保证所制备的粉散剂的水溶性更佳。

本发明进一步设置为所述助剂包括按照重量份数计的如下组分：软磷脂 0.5~1.2份、三乙酸甘油酯 0.5~1份、蜂蜡 0.3~0.8份、大豆蛋白 0.5~1.5份以及铁矿物 0.2~0.5份。