[发明专利]一种用于辅助肺部切除标本中小病灶定位的装置及其定位方法

说明书

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种用于辅助肺部切除标本中小病灶定位的装置。

背景技术

由于多层螺旋CT的普及应用，越来越多的磨玻璃结节(ground-glass nodule，GGN)在健康体检患者中被发现。研究表明GGN的恶性率甚至高于实质性肺结节(Solid Pulmonary Nodule，SPN)，其中以肺腺癌为多。国际肺腺癌新分类中提供的数据表明AIS的术后5年生存率为100％，而MIA的术后5年生存率也接近100％。早期手术切除病灶可以明显提高患者的生存率和生存质量。但由于病灶微小、密度极低，术后标本中准确定位病灶，并进行病理取材，给胸外科和病理科医生带来挑战，若无法得到准确的病理诊断，则会影响患者后续的治疗。术前CT或透视导引下病灶穿刺定位，可以指导外科医生在术中迅速到达病灶部位，能够有效减少术中损伤和及时获得病理诊断。由于传统的CT引导下穿刺定位，多是依据穿刺者的经验进行，后有学者用栅栏穿刺定位器，以辅助CT引导下的穿刺定位。近来兴起的CT引导下Hook-wire定位技术，使肺结节定位准确率和中转开胸手术成功率大大提高。有学者设计了用于三维空间内进行穿刺活检定位的装置，操作者可以根据术前CT影像分析，可以在三维空间内选择最佳穿刺路径，调节装置的两个自由度，穿刺针按照最佳穿刺方向进行穿刺。但术前定位技术也存在一些缺点：其一，术前进行CT引导经皮穿刺定位本身是一项有创伤的检查，可能带来一些并发症如出血、气胸、血胸、肿瘤播散和种植等，且术前穿刺难免会增加患者的医疗辐射剂量。其二，若患者在同一肺叶内有多个病灶，假如想做到准确定位，则需要对患者进行多次穿刺定位，对患者来说，也是多次的损伤，且难免会增加穿刺并发症的发生率，且长时间的穿刺定位，不仅会增加患者所受的辐射剂量，且随着穿刺时间的增加，患者的依从性也会减低，长时间保持同一体位，较为困难；其三，将金属钩埋置在体内至手术切除的过程中，可能会发生位置变化，不仅影响病灶切除和术后取材的效果，也会对患者造成进一步的损伤；其四，如病灶非常小(小于10mm)或为磨玻璃密度，病理科医生徒手裸眼在术后标本上也难以发现病灶，需要对病灶可能存在的部位进行逐层的切片和显微镜观察，这难免会耗费大量不必要的时间和精力，尤其是在术中冰冻检查时，快速、准确的定位病灶的定位病灶可缩短患者的麻醉时间，也是病灶定性诊断的基础，这也将影响下一步手术范围的选择，如是否需要进一步扩大手术范围，是否需要进行局部淋巴结的清扫等。

发明内容

为了解决上述现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种用于辅助肺部切除标本中小病灶定位的装置，用于对手术切除后的肺标本进行单个或多个病灶定位。

为了实现上述目的，本发明提供了一种用于辅助肺部切除标本中小病灶定位的装置，该装置包括定位盒，所述定位盒除底面外的任意四面上设有多个小孔，所述多个小孔的大小与穿刺定位针的直径相匹配，所述多个小孔的边缘镶嵌细金属边，所述设有多个小孔的面的外边缘设有刻度标记；所述定位盒除底面外未设置多个小孔的面为活动门，所述活动门上设有孔洞。

进一步的，所述定位盒的长、宽、高均为30cm。

进一步的，所述定位盒的外壁厚度为10mm。

进一步的，所述多个小孔设置在定位盒的正前面、左侧面、右侧面、上面四个面。

进一步的，所述多个小孔等间距均匀设置，每两个相邻小孔的间距为5mm，每隔3个孔后的第4孔边缘镶嵌细金属边。

进一步的，所述刻度标记设置在设有多个小孔的每个面的垂直的两条棱边上，根据刻度标记可以确定每个小孔的位置。

进一步的，所述活动门上设有的孔洞为三个拱门状孔洞。

一种应用本发明所述定位装置进行辅助肺部切除标本中小病灶定位的方法，包括如下步骤：

(1)打开定位盒的活动门，将术后切除的肺标本放入定位盒底部，将充气泵的充气管插入定位盒活动门后的孔洞，使用充气泵对术后切除的肺标本进行充气；

(2)对充气的肺部切除标本进行离体CT扫描，在CT重组图像上确定病灶的位置及相对应的小孔位置；

(3)用穿刺定位针在对应的小孔上插入标记，再扫描定位盒，查看穿刺定位针到病灶边缘后结束定位；

(4)将标本沿穿刺针切开，对病灶进行准确的取材。