[发明专利]一种盐酸丙卡特罗颗粒剂

权利要求书

1.一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，由盐酸丙卡特罗和医药学上可接受的药用辅料制成，其特征在于，所述医药学上可接受的药用辅料至少包括：乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯；所述盐酸丙卡特罗颗粒剂中盐酸丙卡特罗与乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯的重量份比为：盐酸丙卡特罗1～4重量份、乳糖12000～14000重量份、羟丙基甲基纤维素600～800重量份、交联羧甲基纤维素钠重量份400～700重量份、氯化钙3900～5100 重量份、棕榈酰天冬氨酸二乙酯1～5重量份；所述盐酸丙卡特罗颗粒剂的制备方法包括以下步骤：

1）取处方量氯化钙粉碎，过280目～400目筛，得氯化钙细粉备用；

2）取处方量盐酸丙卡特罗、乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、棕榈酰天冬氨酸二乙酯，球磨混合，按照每1g粉末加入3～6ml水的比例向混合粉末中加入灭菌注射用水，600～1000rpm搅拌0.15～0.45h得混悬液；

3）以步骤1）所得氯化钙细粉为赋形剂， 步骤2）所得混悬液为喷液，采用流化床顶部喷雾制粒，流化床雾化压力1.8～2.4BAR，进风温度为74～92 ℃，进风速度86～107 m3/h，蠕动泵喷液速度12～18ml/min，喷嘴口径0.5～1.0mm；

4）喷液喷完后，调整进风温度为65～75 ℃流化干燥1～3h，既得。

2.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，其特征在于，所述盐酸丙卡特罗颗粒剂中盐酸丙卡特罗与乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯的重量份比为：盐酸丙卡特罗2重量份、乳糖13970重量份、羟丙基甲基纤维素620重量份、交联羧甲基纤维素钠重量份550重量份、氯化钙5080重量份、棕榈酰天冬氨酸二乙酯2重量份。

3.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，其特征在于，所述盐酸丙卡特罗颗粒剂中盐酸丙卡特罗与乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯的重量份比为：盐酸丙卡特罗3重量份、乳糖12650重量份、羟丙基甲基纤维素750重量份、交联羧甲基纤维素钠重量份650重量份、氯化钙3940重量份、棕榈酰天冬氨酸二乙酯4重量份。

4.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，其特征在于，所述盐酸丙卡特罗颗粒剂中盐酸丙卡特罗与乳糖、羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、氯化钙和棕榈酰天冬氨酸二乙酯的重量份比为：盐酸丙卡特罗2重量份、乳糖12800重量份、羟丙基甲基纤维素700重量份、交联羧甲基纤维素钠重量份600重量份、氯化钙4500重量份、棕榈酰天冬氨酸二乙酯3重量份。

5.根据权利要求1所述的一种盐酸丙卡特罗颗粒剂，其特征在于，步骤1）中氯化钙过300目筛；步骤2）中加水量为每1g粉末加入5ml水，搅拌速度为800～900rpm，搅拌时间为0.3h；步骤3）中流化床雾化压力为2.1 BAR，进风温度为82 ℃，进风速度为95 m3/h，蠕动泵喷液速度为15ml/min，喷嘴口径为0.7 mm；步骤4）中进风温度为70 ℃，干燥时间为1.5 h。