[发明专利]一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法

权利要求书

1.一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，所述注射液主要是由替硝唑、氯化钠、注射用水制成的，其特征在于具体是按下述步骤进行的：

步骤一、用注射用水和氯化钠配制成浓度10％～35％(质量)的溶液，投入活性炭后搅拌处理，再经微米级钛棒过滤器脱炭过滤，然后经微米聚丙烯滤芯过滤，得到溶液A；

步骤二、取注射用水总量5％～25％(质量)的注射用水，降温至35～55℃后加入替硝唑，搅拌至完全溶解，继续搅拌5～25min，过炭层处理，经微米聚丙烯滤芯过滤，加入步骤一获得的溶液A中，补加注射用水至全量，搅拌回流5～15min，调节pH值至3.8～5.3，降至至40～70℃；用孔径为0.22μm聚醚砜过滤，灌装，轧盖，加热灭菌，即得到替硝唑氯化钠注射液。

2.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于所述注射液是按替硝唑0.4～1.0g、氯化钠0.9～2.25g、注射用水100～250ml的配比进行配置的。

3.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于步骤一用注射用水和氯化钠配制成溶液是在搅拌下，将氯化钠慢慢加入注射用水中,继续搅拌至氯化钠完全溶解。

4.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于步骤一10～30微米的钛棒过滤器脱炭过滤。

5.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于步骤一中用0.22～0.45微米聚丙烯滤芯过滤。

6.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于步骤二中用0.22～0.45微米聚丙烯滤芯过滤。

7.根据权利要求1所述的一种替硝唑氯化钠注射液的制备方法，其特征在于步骤二中在115℃条件水浴灭菌30min。