[发明专利]雷贝拉唑肠溶干混悬剂及其制备方法

权利要求书

1.雷贝拉唑肠溶干混悬剂，其特征在于由雷贝拉唑肠溶微片混合干混悬剂辅料制备得到，所述的雷贝拉唑肠溶微片按重量百分比计包括雷贝拉唑1~20%，氧化镁1~10%，乳糖15~60%，微晶纤维素10~80%，羧甲基淀粉钠5~40%，硬脂酸镁1~20%，隔离包衣材料1~20%，肠溶包衣材料1~50%。

2.根据权利要求1所述的雷贝拉唑肠溶干混悬剂，其特征在于所述的隔离包衣材料是欧巴代03k19299。

3.根据权利要求1所述的雷贝拉唑肠溶干混悬剂，其特征在于所述的肠溶包衣材料是尤特奇L30D50。

4.根据权利要求1~3任何一项所述的雷贝拉唑肠溶干混悬剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

（1）取雷贝拉唑、氧化镁、乳糖、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁过60目筛，混合均匀，干法制粒，整粒，加入硬脂酸镁混合均匀，压制微片；

（2）制备得到的微片在流化床中顶喷包裹隔离衣层；参数为：床温30~40℃，雾化压力0.1~0.2MPa，鼓风频率22~25HZ，喷液速度3~4mL/min，结束后干燥10~30min，包衣增重1~20%；

（3）将步骤（2）得到的微片置于流化床顶喷包裹肠溶衣层得雷贝拉唑肠溶微片；参数为：床温30~40℃，雾化压力0.1~0.2MPa，鼓风频率22~25HZ，喷液速度3~4mL/min，结束后干燥10~30min，包衣增重1~50%；

（4）雷贝拉唑肠溶微片和蔗糖、黄原胶、三氯蔗糖、橘子香精和樱桃香精混合至均匀即得。