[发明专利]一种用于滋补肝肾的配方及其提取工艺

说明书

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种用于滋补肝肾的配方及其提取工艺。

背景技术

滋补肝肾方作为天长市中医院的院内制剂，原方汤剂已运用于临床20余年。经过长期临床应用观察，大量病例治疗前后的对照分析，其滋补肝肾、益气养阴、活血化浊效果明显，对糖尿病“消瘅期”之肝肾气阴俱虚，浊淤滞留证所致的口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力；尿频混浊如膏，或黄赤；五心烦热，口干咽燥；视物模糊，两眼干涩；头晕耳鸣，腰膝酸软等临床疗效明显。

消渴发病离不开禀赋体质、气血阴阳，后天过食膏腴、七情房劳，是以中焦脾胃功能失调，气血津液输布失常为基础，湿、浊、淤为其病理产物而滋生的综合病症。前期：“脾瘅”以实证为主，肝胃不和，气机不畅，津液不能正常输布，湿浊内阻；中期：“消渴”，以虚证为主，脾胃气阴两虚，气虚运血无力，阴虚血行艰涩，气阴津血同源，日久耗损而致浊淤内停；晚期：“消瘅”，消渴并发症期，虚实夹杂，以致脾肾两虚，肝肾阴虚，浊淤阻络。失治误治，迁延不愈，而致阴阳俱虚。肺胃虚火则消谷善饥，热甚津伤则口渴多饮，肾气不足，气化不利则尿多，虚火暗耗气血津液则形体消瘦，倦怠乏力；肾阴不足，迁延日久，阴损及阳，气化失司，浊阴下注，肾气不固，精微外泄，则尿频混浊如膏或黄赤；肾开窍于耳，腰为肾之府，肾虚则腰酸耳鸣；相火亢旺，则五心烦热，口干咽燥；肝肾同源，肝开窍于目，肝阴不足，目失所养，则视物模糊，两眼干涩。

目前已经明确单纯应用西药控制血糖，并不能够完全阻止其病理进程进一步发展，对并发症缺乏有效治疗手段。为了更好地解除病患疾苦，本发明以治疗糖尿病“消瘅期”之肝肾气阴俱虚，浊淤滞留患者为对象，研制和开发既安全又有效的中药制剂为目的。

发明内容

本发明配方以黄芪、生地黄、黄连、山萸肉、山药、何首乌、旱莲草、女贞子、牛膝、赤芍、丹参、苍术、枳壳、黄精14味药材按一定的比例组成滋补肝肾方，并通过采用水提醇沉方法对处方中药材进行提取和纯化工艺，获得的药效物质混合后，作为滋补肝肾方的主药原料，为制备疗效确切、安全可控、服用量小和顺从性好的滋补肝肾相关剂型奠定基础。

为了解决上述技术问题，本发明提供了如下的技术方案：一种用于滋补肝肾的配方，包括黄芪10-20g、生地黄8-18g、黄连5-7g、山萸肉8-14g、山药6-14g、何首乌8-18g、旱莲草5-15g、女贞子5-15g、牛膝8-12g、赤芍8-14g、丹参8-12g、苍术5-8g、枳壳5-8g、黄精8-12g。

本发明还提供了一种用于滋补肝肾的配方提取工艺，其步骤如下：

黄芪、生地黄、黄连、山萸肉、山药、何首乌、旱莲草、女贞子、牛膝、赤芍、丹参、苍术、枳壳、黄精14味药材加水煎煮3次，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.38～1.40(70℃)左右，加乙醇沉淀3次，第一次含醇量为70％，第二、三次含醇量为80％，每次静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物，干燥，所得药粉即为主药原料；

提取纯化后的内容物，加入糊精适量，等量递加法混合后，用70％乙醇制软材，制粒，60℃干燥，整粒，即得滋补肝肾颗粒剂。

本发明其滋补肝肾、益气养阴、活血化浊效果明显，对糖尿病“消瘅期”之肝肾气阴俱虚，浊淤滞留证所致的口渴多饮，消谷易饥，尿多，形体渐瘦，倦怠乏力；尿频混浊如膏，或黄赤；五心烦热，口干咽燥；视物模糊，两眼干涩；头晕耳鸣，腰膝酸软等临床疗效明显。

具体实施方式

实施例1

称取黄芪150g，生地黄100g，黄连60g，山萸肉100g，山药100g，何首乌100g，旱莲草100g，女贞子100g，牛膝100g，赤芍100g，丹参100g，苍术60g，枳壳60g，黄精100g，糊精、乙醇适量。

提取工艺表现为对黄芪、生地黄、黄连、山萸肉、山药、何首乌、旱莲草、女贞子、牛膝、赤芍、丹参、苍术、枳壳、黄精进行提取和纯化，具体内容主要如下：黄芪、生地黄、黄连、山萸肉、山药、何首乌、旱莲草、女贞子、牛膝、赤芍、丹参、苍术、枳壳、黄精14味药材加水煎煮3次，第一次加10倍量水，第二、三次加8倍量水，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.38～1.40(70℃)左右，加乙醇沉淀3次，第一次含醇量为70％，第二、三次含醇量为80％，每次静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，得浓缩物，干燥，所得药粉即为主药原料。

提取黄芪、生地黄、黄连、山萸肉、山药、何首乌、旱莲草、女贞子、牛膝、赤芍、丹参、苍术、枳壳、黄精，合并提取纯化后的内容物，加入糊精适量，等量递加法混合后，用70％乙醇制软材，制粒，60℃干燥，整粒，即得滋补肝肾颗粒剂。