[发明专利]一种包膜磷酸哌嗪片及其制备方法在审
| 申请号： | 201710402290.6 | 申请日： | 2017-06-01 |
| 公开（公告）号： | CN107296907A | 公开（公告）日： | 2017-10-27 |
| 发明（设计）人： | 朱正标;陶元明;张汉华;李苗苗;范小雪 | 申请（专利权）人： | 江苏黄河药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K36/8994 | 分类号： | A61K36/8994;A61K31/495;A61K9/20;A61K47/36;A61K47/38;A61P33/10 |
| 代理公司： | 常州佰业腾飞专利代理事务所(普通合伙)32231 | 代理人： | 李帅 |
| 地址： | 224400 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 包膜 磷酸 哌嗪片 及其 制备 方法 | ||
1.一种包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：包括最内层、中间层和最外层，所述最内层为磷酸哌嗪片，所述中间层由茯苓、白术、黄芪、人参、淮山、薏米、灵芝和黄精炼制而成；所述最外层由糊精和羧甲基纤维素钠组成。
2.根据权利要求1所述的包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：所述最内层的磷酸哌嗪片纯度≥90％。
3.根据权利要求1所述的包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：所述最内层、中间层和最外层的厚度比为3-5:2:2。
4.根据权利要求1所述的包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：所述最内层磷酸哌嗪片的含量为200-250mg/片。
5.根据权利要求1所述的包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：所述中间层的茯苓、白术、黄芪、人参、淮山、薏米、灵芝和黄精的重量比为：3-5:1-2:1-2:2-3:2-3:1-2:1-2:2-3。
6.根据权利要求1所述的包膜磷酸哌嗪片，其特征在于：所述最外层中糊精和羧甲基纤维素钠的重量比为4-7:1-3。
7.权利要求1-6任一项所述的包膜磷酸哌嗪片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a、取磷酸哌嗪粉末200-250mg，加入粉末重量2-3倍的甘油三酯，混匀后于30-50℃、0.04-0.07pa的条件下干燥3-5h,制得最内层磷酸哌嗪片；
b、将重量比为3-5:1-2:1-2:2-3:2-3:1-2:1-2:2-3的茯苓、白术、黄芪、人参、淮山、薏米、灵芝和黄精粉碎成粒径≤0.5mm的粉末，放入蒸馏瓶中，加入原料重量1-2倍的水，70-90℃进行蒸馏，收集蒸馏后溶液；
将步骤a制备的磷酸哌嗪片浸入蒸馏得到的溶液中，浸入-干燥反复进行5-10次，制得具有最内层和中间层的磷酸哌嗪片；
c、将糊精和羧甲基纤维素钠按重量比4-7:1-3混匀后，加入原料重量0.8-1.2倍的水，搅拌30-45min，制得最外层原料；
d、将步骤b制备得到的具有最内层和中间层的磷酸哌嗪片放入步骤c的最外层原料中，均匀的包覆后干燥3-5h，得到包膜磷酸哌嗪片。
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