[发明专利]一种可降解骨植入物的制备方法

说明书

技术领域

本发明具体涉及一种可降解骨植入物的制备方法。

背景技术

近年来，随着生物医用植入材料的迅速发展，很多新型的医用植入材料被成功应用到临床中，取得了很好了医疗效果。其中，在骨科医用材料中，传统的钛合金、不锈钢等金属材料虽然已经获得广泛的临床应用，但是也表现出明显的应用局限性。但是不锈钢和钛合金都是生物惰性材料，在体内不可降解，并容易产生可溶性离子，易引起生物毒性、局部过敏或炎症；骨愈合后需要二次手术将植入材料取出，增加了患者的痛苦、心理和经济负担。

因此，研究对象到现在致力于开发新型可降解生物材料，目前临床应用的典型生物体内可降解的医用材料包括高分子材料、无机材料、金属材料和这些材料组成的复合材料。这些材料具有各自的优良特性，但也存在不足之处。高分子材料在可降解生物医用材料中应用最广泛，但是其强度很低，甚至很难达到常规金属材料强度的十分之一，很难在需要承受外力的骨科医用材料中获得使用。无机物有优良的骨组织相容性，但呈现脆性，成形性能差，很难制成临床需要的不同形状、尺寸的骨固定材料。然而，可降解金属的降解速率过快、局部降解不均匀、骨诱导能力不良等问题，目前尚不能满足临床要求。因此，必须开发低降解速率、均匀降解且具有诱导骨细胞生长的可降解骨植入物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可降解骨植入物的制备方法。

为了实现上述目的，本发明提供了一种可降解骨植入物的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤a.按照重量份称取氧化镁56-68份、纳米二氧化硅44-50份、碳化锆15-20份、硅酸三钙4-6份、卵磷脂4-8份、半水硫酸钙10-20份、透明质酸钠6-12份、羧基化细菌纤维素7-14份、淀粉12-18份和蒸馏水150-200份，将各组分混合搅拌后得到糊状物；

步骤b.将糊状物注入模具中，进行加压成型，并保持压力6.4-7.8atm，保压 15-30min；

步骤c.待糊状物固化后脱模，得到骨植入物；

步骤d.将骨植入物放置在温度35-38℃、湿度40-45％的恒温恒湿柜中10-20h。

所述淀粉为玉米淀粉或甘薯淀粉。

所述步骤b，先将可降解的镁合金加工成丝、条、框或网状，并放入模具，然后再将糊状物注入模具中，进行加压成型，并保持压力6.4-7.8atm，保压 15-30min。

所述羧基化细菌纤维素的羧基含量为30-60％。

所述骨植入物为骨螺钉、骨锚、组织U形钉、颅颌面重建板、紧固件、再造的牙科植入物或支架。

有益效果：本发明制得骨植入物具有理想的体内降解性能，且是均匀降解，避免因局部降解过快导，降解速率为3-10mm/year；同时具备抑菌、耐蚀、无细胞毒性、生物力学性能优良等特点；可以满足医用条件下作为骨钉、骨髓钉或接骨板等多种器件进行使用，综合性能优良。

具体实施方式

实施例1

一种可降解骨植入物的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤a.按照重量份称取氧化镁56份、纳米二氧化硅44份、碳化锆15份、硅酸三钙4份、卵磷脂4份、半水硫酸钙10份、透明质酸钠6份、羧基化细菌纤维素7份、淀粉12份和蒸馏水150份，将各组分混合搅拌后得到糊状物；

步骤b.将糊状物注入模具中，进行加压成型，并保持压力6.4atm，保压 30min；

步骤c.待糊状物固化后脱模，得到骨植入物；

步骤d.将骨植入物放置在温度35-38℃、湿度40-45％的恒温恒湿柜中10h。

所述淀粉为玉米淀粉或甘薯淀粉。

所述羧基化细菌纤维素的羧基含量为30％。

所述骨植入物为骨螺钉、骨锚、组织U形钉、颅颌面重建板、紧固件、再造的牙科植入物或支架。

实施例2

一种可降解骨植入物的制备方法，该方法包括如下步骤：

步骤a.按照重量份称取氧化镁68份、纳米二氧化硅50份、碳化锆20份、硅酸三钙6份、卵磷脂8份、半水硫酸钙20份、透明质酸钠12份、羧基化细菌纤维素14份、淀粉18份和蒸馏水200份，将各组分混合搅拌后得到糊状物；

步骤b.先将可降解的镁合金加工成丝、条、框或网状，并放入模具，然后再将糊状物注入模具中，进行加压成型，并保持压力7.8atm，保压 15min；

步骤c.待糊状物固化后脱模，得到骨植入物；