[发明专利]一种降解速率可控的肠胃吻合支架及其制备方法

权利要求书

1.一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述支架主要由可降解高分子材料和显影剂混合制成，其中，所述可降解高分子材料是以高分子量聚乙交酯为基材与改性原料的共混物，所述显影剂选自纳米级医用材料；所述支架的制备方法包括如下步骤：1)将可降解高分子材料的各原料以开炼、密炼或挤出的方式共混，得到的共混物在60～105℃真空环境下干燥2～5h，直至含水量小于10ppm；2)向步骤1)共混物中按比例加入显影剂，并采用高速混合机均匀混合；3)将步骤2)中所得的混合物通过微型挤出机熔融挤出、切粒，所得的共混颗粒在60～105℃真空环境下干燥2～5h，直至含水量小于10ppm；4)将步骤3)所得的材料通过熔融注塑、熔融模压或熔融压注到特定形状的模具空腔中，得到成型吻合支架，退火；5)将步骤4)中的成型吻合支架进行辐照消毒灭菌处理后真空密封包装。

2.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述改性原料为低分子量聚乙交酯、聚乳酸、聚ε～己内酯、聚三亚甲基碳酸酯、聚羟基脂肪酸酯、聚乙烯醇中的一种或几种。

3.根据权利要求1或2所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述高分子量聚乙交酯和改性原料的质量配比为30：70～90：10。

4.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述高分子量聚乙交酯为多种不同分子量的高分子量聚乙交酯的共混物。

5.根据权利要求1或2所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述可降解高分子材料和显影剂的质量配比为60：40～90：10。

6.根据权利要求1或2所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，所述显影剂为碘化钠、羟基磷灰石、泛影葡胺、碘海醇或硫酸钡。

7.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，步骤2)中，挤出的温度为220～260℃。

8.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，步骤1)中，可降解高分子材料的各原料分别在60～105℃真空环境下干燥2～5h至含水量小于10ppm后共混。

9.根据权利要求1所述的一种降解速率可控的肠胃吻合支架的制备方法，其特征在于，步骤4)中，退火温度55～180℃，退火时间1～3h。

10.利用权利要求1所述方法制成的可降解吻合支架。