[发明专利]抗病毒中药组合物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于药物研究开发领域，涉及一种抗病毒中药组合物及其制备方法和用途。该组合物以蒲公英、百部、山慈菇、葛根、白术、白薇为主要原料药，还可任选地额外含有地骨皮和桑白皮，可以按需要制备成合适的药剂学上可接受的剂型。本发明药物的有益药效表现在：本发明药物具有抗多种急性传染病病毒毒株活性、同时具有良好的药物安全性。经体外(细胞)药效学试验和体内实验，结果证明该药物具有显著抗甲型流感H1N1、H7N7和H9N2病毒、寨卡病毒、登革热I型和登革热II型病毒、基孔肯雅病毒等的广谱抗病毒作用。本发明药物可开发成口服广谱、抗多种传染性病毒植物复方药，将是这一疾病领域的临床治疗的革新性重大突破。

发明领域

本发明属于药物研究开发领域，涉及了具有抗多种急性传染病毒毒株的中药组合物，特别涉及一种能抗甲型流感病毒、寨卡病毒、登革热病毒及基孔肯雅病毒等病毒的中药组合物及其制备和应用。

发明背景

甲型流感病毒、寨卡病毒(ZIKV)、登革热病毒(DEN)、基孔肯雅病毒(CHIKV)由于传播途径普遍，通过蚊煤或呼吸道传播导致病毒迅速蔓延，传染性强、死亡率极高，对人类健康造成了很大威胁。人们已经对这些病毒进行了广泛研究。从分类学上看，甲型流感病毒属正粘液病毒科(Orthomyxoviridae)；寨卡病毒和登革热病毒属黄病毒科(Flaviviridae)黄病毒属(Flavivirus)；基孔肯雅病毒属披膜病毒科(Togaviridae)甲病毒属(alphavirus)。但是，防治甲型流感病毒、寨卡病毒、登革热病毒、基孔肯雅病毒是世界性难题。目前针对这些急性传染病病毒的预防和治疗没有有效的药物和令人满意的临床治疗方案：

1、临床用于甲型流感病毒防治药物主要包括M2离子通道抑制剂和神经氨酸酶抑制剂两大类，金刚烷胺和金刚乙胺的不良反应包括神经毒性等，但同时一般会在开始治疗后2至3天就出现耐药株。奥司他韦不良反应主要为消化道不适，呼吸系统和中枢神经系统不良反应，同时全球流感监测网络在世卫组织合作中心和其它实验室支持下进行了系统监测确证了对甲型H1N1流感病毒耐药。扎那米韦临床采用经口吸入，药粉被直接吸入到病毒的复制部位(呼吸道内)而发挥作用，局部给药给临床患者带来极大不便，可诱导支气管痉挛，不推荐潜在肺疾病患者。正是由于甲型流感病毒高度的变异性而增加了对其预防和治疗难度，因此非常有必要探索高效低毒的新治疗方法。

2、寨卡病毒作为一种RNA病毒，目前尚未开发出有效的疫苗和特异性抗病毒药物及治疗手段。

3、登革热病毒和基孔肯雅病毒感染均未开发出有效的抗病毒药物。

中药(TCM)在中国已有数千年的使用历史。中药主要是基于植物制剂中的多种化学成分，其通过多种分子靶点和细胞机制而相互作用并且同时发挥作用。所述多种成分具有不同的功能：某些可以发挥治疗有效性，而另外一些可以减少毒性或者提高生物利用度。目前，植物提取物的混合物已经在世界范围内广泛用于疾病的控制并且越来越被西方国家所接受。

基于中药组合物的抗病毒药物的开发已经有人进行了尝试，但是目前的研究仍处于初步探索阶段，缺少令人信服的实验数据。

名为“一种治疗感染黄病毒科的血液细胞修复中药”的中国专利申请201610226648.X公开了一种治疗感染黄病毒科的血液细胞修复中药，据称对登革热病毒、寨卡病毒等导致的疾病有治愈作用；但是，说明书中并未提供具体的实验数据，尤其是抗病毒数据。

名为“一种治疗登革热的中药组合物”的中国专利申请201610424049.9公开了一种治疗登革热的中药组合物，并未提供任何治疗效果数据。

名为“一种治疗登革热的中药制剂及其制备方法”的中国专利申请201510408826.6公开了一种治疗登革热的中药制剂，说明书提供了对比试验证明了该中药制剂有一定的治疗效果，但并无直接抗病毒活性数据。