[发明专利]来氟米特晶型化合物、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种具有式I结构式的来氟米特晶型化合物，其特征在于，所述晶型化合物在XRD图谱的2θ角度位置为8.04±0.2°、10.83±0.2°、12.26±0.2°、14.28±0.2°、16.82±0.2°、18.66±0.2°、20.48±0.2°、21.79±0.2°、24.68±0.2°、25.13±0.2°、25.88±0.2°和27.13±0.2°有特征衍射峰；

2.根据权利要求1所述的来氟米特晶型化合物，其特征在于，所述晶型化合物在XRD图谱的2θ角度位置为2θ为：8.04±0.2°、10.83±0.2°、12.26±0.2°、14.28±0.2°、16.08±0.2°、16.82±0.2°、18.66±0.2°、20.48±0.2°、21.79±0.2°、23.11±0.2°、23.71±0.2°、24.68±0.2°、25.13±0.2°、25.88±0.2°、27.13±0.2°、28.99±0.2°、30.12±0.2°、32.13±0.2°、32.61±0.2°、33.72±0.2°、35.49±0.2°、36.65±0.2°和37.99±0.2°处有特征衍射峰。

3.根据权利要求1所述的来氟米特晶型化合物，其特征在于，所述晶型化合物具有图1所示XRD图中所示的特征衍射峰。

4.根据权利要求1-3任一项所述的来氟米特晶型化合物，其特征在于，该晶型化合物由以下方法制得：

1)称取来氟米特原料药和聚乙二醇类溶剂，混合，加热，搅拌至来氟米特原料药充分溶解；所述聚乙二醇类溶剂选择PEG200-400的一种或混合溶剂；

2)降温直至析出晶体；

3)过滤得到固体，将固体进行洗涤；

4)将洗涤后的固体进行干燥，得到所述新晶型化合物。

5.一种权利要求1所述的来氟米特晶型化合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法由以下步骤组成：

1)称取来氟米特原料药和聚乙二醇类溶剂，混合，加热，搅拌至来氟米特原料药充分溶解；所述聚乙二醇类溶剂选择PEG200-400的一种或混合溶剂；

2)降温直至析出晶体；

3)过滤得到固体，将固体进行洗涤；

4)将洗涤后的固体进行干燥，得到所述晶型化合物。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，所述来氟米特原料药为来氟米特晶型Ⅰ、晶型Ⅱ、晶型Ⅲ或上述晶型中两种及以上的晶型混合物。

7.一种药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由活性成分为权利要求1-4所述来氟米特晶型化合物和其他药学上可接受的载体共同组成。