[发明专利]一种用于麻醉的肛门栓及其制备方法

权利要求书

1.一种用于麻醉的肛门栓，其特征在于，它是以盐酸右美托咪啶和盐酸氯胺酮为原料，加入一定量的基质、表面活性剂、稀释剂、保湿剂，抑菌剂分别经过基质熔化、混合、注膜、冷却成型、包装等步骤制得。

2.如权利要求1所述的一种用于麻醉的肛门栓，其特征在于，所述基质为巴西棕榈蜡、十八醇、单硬脂酸甘油酯、可可豆酯、聚氧乙烯硬脂酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇2000中的一种或多种；所述表面活性剂为吐温80、吐温60、吐温40、吐温20、司盘80、司盘60、司盘40、司盘20、十二烷基硫酸钠中的一种或多种；所述稀释剂为纯化水、液体石蜡、白凡士林中的一种或多种；所述保湿剂为甘油、山梨醇、丙二醇、聚乙二醇400、聚乙二醇600中的一种或多种；所述抑菌剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丁酯、苯甲醇、苯甲酸、山梨酸钾中的一种或多种。

3.如权利要求1或2所述的用于麻醉的肛门栓，其特征在于，它包括下列重量配比的原辅料：盐酸右美托咪啶1份、盐酸氯胺酮500～1000份、单硬脂酸甘油酯1500～2500份、泊洛沙姆700～1500份、聚乙二醇2000 500～1000份、吐温60 80～150份、司盘60 120～280份、白凡士林2000～3000份、甘油200～800份、苯甲醇300～700份。

4.如权利要求3所述的麻醉用的肛门栓，其特征在于，它是包括下列重量配比的原辅料：盐酸右美托咪啶1份、盐酸氯胺酮650～850份、单硬脂酸甘油酯1800～2200份、泊洛沙姆900～1100份、聚乙二醇2000 700～900份、吐温60 100～120份、司盘60 170～200份、白凡士林2500～2800份、甘油500～700份、苯甲醇400～600份；取处方量的单硬脂酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇2000置于适宜容器中，加热至70～80℃使基质熔融，熔融后保温待用，得基质溶液；另取处方量的吐温60、司盘60、白凡士林、甘油置于适宜容器中，加热至70～80℃，在保温条件下，加入处方量的盐酸右美托咪啶、盐酸氯胺酮，搅拌使主药溶解，得主药溶液，所述搅拌速度为80～120转/分；在保温条件下，将主药溶液缓慢加入基质溶液中，边加边搅拌，转速60～80转/分，加入完毕后，持续搅拌并保温，备用。

5.如权利要求1～4任一项所述的一种用于麻醉的肛门栓的制备方法，其特征在于，它是按如下步骤制得的：

A.基质熔化：取处方量的单硬脂酸甘油酯、泊洛沙姆、聚乙二醇2000置于适宜容器中，加热至70～80℃使基质熔融，熔融后保温待用，得基质溶液；另取处方量的吐温60、司盘60、白凡士林、甘油置于适宜容器中，加热至70～80℃，在保温条件下，加入处方量的盐酸右美托咪啶、盐酸氯胺酮，搅拌使主药溶解，得主药溶液，所述搅拌速度为80～120转/分；

B.混合：在保温条件下，将步骤A中制得的主药溶液缓慢加入基质溶液中，边加边搅拌，转速60～80转/分，加入完毕后，持续搅拌并保温，备用；

C.注膜、冷却成型：在持续搅拌的情况下，转速60～80分钟，将步骤2所制得的中间产品用全自动栓剂灌装机进行注膜、冷却成型，冷却温度为2～8℃；

D.包装：将成型的栓剂进行包装，全检入库，即得。