[发明专利]用于糊状起始组分的具有可压缩内部套筒的储存和混合系统

说明书

本申请案涉及用于糊状起始组分的具有可挤压内部套筒的储存和混合系统。本发明涉及用于糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的储存和混合系统。本发明还涉及使用这种类型的装置混合PMMA骨水泥的方法。

技术领域

本发明涉及一种用于糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的储存和混合系统，其中储存和混合系统包括具有内部空间的第一管状套筒。

本发明还涉及一种使用所述储存和混合系统混合骨水泥，特别是糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的糊状起始组分的方法。

因此，本发明的主题是一种用于糊状多组分聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的简单、造价低廉的储存和混合系统，通过所述系统，即使用手动操作的挤出装置，聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥的高粘度糊状起始组分可以被混合并分配。

背景技术

常规的聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥(PMMA骨水泥)由粉末组分和液体单体组分制成(K.-D.Kühn：Knochenzemente für die Endoprothetik:Ein aktueller Vergleich derphysikalischen und chemischen Eigenschaften handelsüblicher PMMA-Zemente，施普林格出版社柏林海德堡纽约，2001)。在将水泥粉末与液体单体组分混合之后，所述聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥以其未固化的糊状状态以水泥料团的形式施用。如果混合系统与粉末-液体水泥一起使用，那么水泥料团位于套筒中。通过分配柱塞的运动从所述套筒挤压水泥料团。分配柱塞通常具有30mm与40mm之间的直径，并且因此在挤出过程期间在挤出装置的杵处接合的外侧表面积为7.0cm²至12.5cm²。分配柱塞的运动通过手动操作的机械挤压装置来实现，机械挤压装置也被称为施用器。所述挤出装置或施用器通常具有在约1.5kN至3.5kN范围内的挤出力。

诸如，例如从DE 10 2007 050 762 B3、DE 10 2008 030 312 A1和DE 10 2007052 116 B4已知的糊状双组分骨水泥是最近的发展。在这些双组分骨水泥中，两种糊状组分储存在两个分离的套筒中，这两个分离的套筒带有两个分开的分配柱塞。在施用期间，两种糊状物通过分配柱塞的运动从套筒的内部空间被挤压入静态混合器中，并且一旦发生混合，则通过分配管分配。如果糊状起始组分的组成是适当的，则在将两种起始组分混合后获得准备好施用的无粘性水泥料团。因此，直到水泥料团变得无粘性，都不需要等待时间，这对于以前的常规聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥来说是必须的。这允许节省宝贵的手术室时间。

先前的常规PMMA骨水泥(其由液体单体组分和分开储存的水泥粉末组分组成作为起始组分)的施用涉及将两种起始组分在水泥粘接系统和/或真空水泥粘接系统中混合，并且其中形成水泥料团，然后通过手动操作的挤出装置挤出。这些简单的机械挤压装置特别地利用夹紧杆，夹紧杆由用于挤出的手动致动的倾斜杆驱动。手动驱动的挤出装置在世界范围内经过数十年的时间验证，因此是当前的现有技术。所述挤出装置的优点在于，医疗用户通过要消耗的手动力具有骨水泥料团进入骨结构(松质骨)的抗穿透性的感觉。

在高粘度糊状起始组分和使用套筒的情况下，其中分配柱塞在外柱塞侧具有在7.0cm²至12.5cm²范围内的总表面积，其与挤出装置的杵接合，这些装置可以根本不被手动操作，或者仅在消耗非常大的力时被操作。这种大力的施加对于手术室中的医疗用户是不合理的。

从粘合剂和密封剂工业，电驱动挤出装置也是已知的。所述装置可以用可充电电池和电池或者通过固定电源来驱动。所述装置可以挤出特别厚的糊状物质，因为它们的挤出力在一些情况下非常大。然而，使用电动马达的一个缺点是这些马达含有非铁金属并且购买昂贵。由于手术室区域需要保持无菌，所述装置需要进行大量的消毒或甚至更换。电线的存在可能妨碍用户在手术室中的移动性。