[发明专利]一种可吸收止血材料的制备方法

权利要求书

1.一种可吸收止血材料的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(1)将中小分子量透明质酸或其盐溶于碱性水溶液中，加入交联剂，在低温间歇式超声作用下进行交联反应，再通过透析纯化处理得到交联凝胶；

(2)另取高分子量透明质酸或其盐溶于水中，经低温超声处理，得到未交联透明质酸或其盐的凝胶；

(3)将步骤(1)得到的交联凝胶与步骤(2)得到的未交联凝胶进行混合均匀，再经低温冷冻干燥得到的固态材料；

(4)根据临床使用需求将步骤(3)得到的固态材料处理片状、薄膜状、块状或纤维状。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中所述的中低分子量透明质酸或其盐的分子量为10万-100万道尔顿，步骤(2)中，所述的高分子量透明质酸或其盐的分子量为120-300万道尔顿。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，所用的交联剂为二乙烯基砜、1，2，7，8-二环氧辛烷、1，4-丁二醇二缩水甘油醚或乙二醇二缩水甘油醚中的任意一种。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，透明质酸或其盐与交联剂的质量比为40-100∶1。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，将透明质酸或其盐溶于0.01-0.1M无机碱性水溶液中，形成浓度为2-12％的凝胶。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)中，低温间歇式超声法的条件为：低温为0-10℃，超声频率不大于20KHz，超声反应时间0.2～1h，静置1～3h，如此为一循环，循环反应2-5次。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)中，低温间歇式超声法的条件为：温度范围0-10℃，超声频率不大于20KHz，超声时间0.2～1h，静置1～3h，如此为一循环，循环1-3次。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述交联凝胶和未交联凝胶的终浓度均为0.5-5％。其中，未交联凝胶与交联凝胶质量比为10/0～1/9。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)的交联反应后将得到的交联凝胶在磷酸缓冲液或生理盐水中透析纯化，再用注射用水冲洗盐离子，得到浓度为0.5-5％的中性交联透明质酸或其盐凝胶，然后与未交联透明质酸或其盐凝胶混合。

10.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(3)中，低温冷冻干燥的条件为：慢速预冻，一次升华温度低于-20℃，形成白色固态材料，材料厚度控制2-5mm。