[发明专利]二甲双胍在促进伤口愈合中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及二甲双胍及其组合物用于治疗伤口愈合的用途，尤其是用于糖尿病、创伤、静脉曲张、血管硬化、截瘫长期卧床等患者体表慢性难愈合创面。

背景技术

伤口是正常皮肤(组织)在外科手术、外力、热、电流、化学物质、低温等外界致伤因子以及局部血液供应障碍等机体内在因素作用下所导致的损害，常伴有皮肤完整性的破坏以及一定量正常组织的丢失，同时皮肤的正常功能受损。体表慢性难愈合创面(俗称溃疡)，也叫慢性伤口或慢性创面，是指由各种原因引起的治疗1个月以上仍未愈合也无明显愈合倾向的创面。国际伤口愈合学会对于慢性创面的定义为：无法通过正常有序而及时的修复过程达到解剖和功能上完整状态的创面。临床上多指各种原因形成的创面经1个月以上治疗未能愈合，也无愈合倾向者。发生于体表的长期未愈合的创面，主要包括创伤性溃疡、下肢静脉性溃疡、压迫性溃疡以及糖尿病溃疡等。慢性创面具有发病机制复杂、病程长、治疗难度大以及治疗费用高等特点，是创面修复研究的重点和难点。

从20世纪60年代起，众多学者通过大量的创面实验研究和临床实践证明创伤敷料具有促进创面愈合的功能。创伤敷料根据其材料的不同分为传统敷料、生物敷料、人工合成敷料和生长因子敷料等。近年来促进体表慢性难愈合创面愈合的方法还包括基因工程药物(生长因子)类、传统医药类、生物防治类(如蛆)以及干细胞与组织工程等。生长因子类基因工程药物是近年来应用于急慢性创面治疗的一种有效的生物制剂，包括重组人血小板生长因子(PDGF)、重组人和重组牛碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)以及重组人表皮细胞生长因子(EGF)等。

二甲双胍适用于单用饮食和运动治疗不能获良好控制的2型糖尿病患者。本品可单独用药，也可与磺酰脲类或胰岛素合用。二甲双胍降血糖的机制是：1增加周围组织对胰岛素的敏感性，增加胰岛素介导的葡萄糖利用。2增加非胰岛素依赖的组织对葡萄糖的利用，如脑、血细胞、肾髓质、肠道、皮肤等。3抑制肝糖原异生作用，降低肝糖输出。4抑制肠壁细胞摄取葡萄糖。与胰岛素作用不同，二甲双胍无促进脂肪合成作用，对正常人无明显降血糖作用，对2型糖尿病单独应用时一般不引起低血糖。现有技术中，关于二甲双胍促进伤口愈合的作用，目前还未见报道。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供二甲双胍在制备促进伤口愈合的产品中的应用。

本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供二甲双胍在制备治疗体表慢性难愈合创面的产品中的应用。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

二甲双胍在制备促进伤口愈合的产品中的应用。

进一步，所述伤口愈合是指烧伤、烫伤、紫外线损伤的创面愈合或创伤的创面愈合。

进一步，所述二甲双胍作为唯一活性成分。

进一步，所述的产品包括药物、试剂、食品、保健品中的一种或多种。

进一步，所述二甲双胍可以单独使用或者以药物组合物的形式使用，所述药物组合物包含治疗有效量的二甲双胍，其药学上可接受的盐或它的前药，以及药学上的载体。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

二甲双胍在制备治疗体表慢性难愈合创面的产品中的应用。

进一步，所述体表慢性难愈合创面是指由糖尿病、缺血、压力引起的糖尿病溃疡或压迫性溃疡。

进一步，所述二甲双胍作为唯一活性成分。

进一步，所述的产品包括药物、试剂、食品、保健品中的一种或多种。

进一步，所述二甲双胍可以单独使用或者以药物组合物的形式使用，所述药物组合物包含治疗有效量的二甲双胍，其药学上可接受的盐或它的前药，以及药学上的载体。

进一步，所述药学上的载体，包括赋形剂，如淀粉或水中的一种或多种；润滑剂，如甘油或硬脂酸镁等中的一种或多种；崩解剂，如微晶纤维素等；填充剂，如淀粉或乳糖等中的一种或多种；粘接剂，如预胶化淀粉、糊精、纤维素衍生物、藻酸盐、明胶或聚乙烯吡咯烷酮等中的一种或多种；渗透压调节剂，如葡萄糖、蔗糖、山梨醇或甘露醇等中的一种或多种；稀释剂，如水等；崩解剂，如琼脂、碳酸钙或碳酸氢钠等中的一种或多种；吸收促进剂，如季铵化合物等；表面活性剂，如十六烷醇等；吸附载体，如高岭土或皂粘土等中的一种或多种；润滑剂，如滑石粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁或聚乙二醇等中的一种或多种；另外，还可以在药物组合物中加入其它辅剂，如香味剂或甜味剂等中的一种或多种。