[发明专利]一种新型溶血剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种新型溶血剂，其特征是含有一定浓度的麝香草酚，并公开了该溶血剂的制备方法。按照该方法制备获得的新型溶血剂，稳定可靠，溶解度良好，使用该新型溶血剂溶解全血后，能够最大限度保护脂类成分，为后续血脂分析提供便利。该溶血剂可以用于体外哺乳动物全血和红细胞溶解，应用于血液和血清分析等临床检验领域。

背景技术

献血者在采血前大量食用脂类食品，被人体吸收后，在血液中能形成主要成分为甘油三酯、胆固醇的乳糜微粒，造成乳糜血。严重的乳糜血不仅影响血液质量，尤其是冰冻血浆的质量，而且难以为临床所接受，常造成血液的浪费。因此，需要在采供血的第一时间判定献血者的脂质乳糜含量。此外，血液和血浆甘油三酯、胆固醇含量测定也是临床检验科常规检查项目，而在血液和血浆处理过程中，如果脂类和脂类乳糜意外降级或破坏，势必影响检查结果的准确性，给采供血和临床检验带来差错。因此，在血液和血浆处理过程中应该尽量避免脂类的破坏，而能够保护脂类和乳糜的溶血剂大有前景。

目前常用的溶血剂一般含有酸性成分，乙酸或者丙酸为主，在快速破坏红细胞的同时，对血液中的脂类成分造成不同程度的不可逆的破坏。如果随后的检测中有对照组，相同程度的脂质破坏可以通过对照得到弥补，但是在定量检测中，比如采供血时刻，供血者血液中的脂质绝对值至关重要，直接关系到血液样品的归宿，因此需要最大限度的保护脂类，以保证脂类和乳糜检测的准确与可信。

麝香草酚又名百里香酚，是我国《食品添加剂使用卫生标准》规定允许使用的食品香料，主要用于配制止咳糖浆、椒样薄荷、口香糖和辛香料等香精。此外，麝香草酚的杀菌作用比苯酚强，且毒性低，对口腔咽喉粘膜有杀菌、杀真菌作用，对龋齿腔有防腐、局麻作用，用于口腔、咽喉的消毒杀菌、皮肤癣菌病、放射菌病及耳炎。能促进气管纤毛运动，有利于气管粘液的分泌，易起祛痰作用，再加有杀菌作用，故可用于治疗气管炎、百日咳等,可在5～10min内达到100％杀死原头蚴的效果，作用迅速可靠，毒性小。

近年来有研究发现，麝香草酚能够与脂类结合，减少脂质降解，因此在溶血剂中添加一定比例的麝香草酚，有可能降低脂类的损失，进而增加血脂分析的准确性。

因此本发明公开了一种新型的溶血剂配方及其制备方法，通过在现有溶血剂中添加适应浓度的麝香草酚。使用该溶血剂处理同一全血和红细胞，结果与未添加麝香草酚的基础溶血剂比较，发现该溶血剂溶血后检测的血脂水平高于基础溶血剂，证明此新型溶血剂能够最大限度保护脂类成分，为后续血脂分析提供便利。

发明内容

本发明涉及一种新型溶血剂，其特征是含有一定浓度的麝香草酚(Thymol)，并公开了该溶血剂的制备方法，按照该方法制备获得的新型溶血剂，稳定可靠，溶解度良好。发明人通过实验证明了在溶血剂中添加适宜浓度的麝香草酚，可以获得新的溶血剂。使用该新型溶血剂对全血和红细胞溶血后，能够最大限度保护脂类成分，为后续血脂分析提供便利。该溶血剂可以用于体外哺乳动物全血和红细胞溶解，应用于血液和血清分析等临床检验领域。

该新型溶血剂包括麝香草酚和其他基础溶血剂成分。本发明中作为主药的麝香草酚一般为纯品，也可为含有麝香草酚的粗制品或药物提取物。麝香草酚在新型溶血剂中终含量可以是0.001％～0.2％(浓度)，优选的是0.01％～0.1％(浓度)，更优选的是0.02％～0.09％(浓度)。

制备方法

材料

麝香草酚，CAS编号：89-83-8，分子量150.22，白色结晶或结晶状粉末

基础溶血剂：可以使用商品化的溶血剂，也可以自行配制。目前常用的溶血剂乙酸-乙醇组、甲醛-乙酸组、异丙醇-乙醇组等。

含麝香草酚的新型溶血剂的制备：在基础溶血剂中加入一定量麝香草酚，控制终浓度，使用再用0.22μm微孔过滤器过滤除菌，4℃冰箱内备用。使用前90ml洗涤培养液加10ml脐血清，37℃预温后使用。

效果验证

采用新型溶血剂和对照溶血剂对相同的全血样品或红细胞进行溶解，即按照溶血比例将溶血剂和全血或者红细胞混合，室温下轻微震荡，静置5分钟，检查溶解产物均匀透亮即为溶解完全。

通过测定溶血体系的脂质成分，包括总胆固醇(TG)和总甘油三脂(TC)含量，评价添加麝香草酚后溶血体系的脂类损失，结果发现，按照本发明公开的制备方法获得的含有麝香草酚的新型溶血剂，稳定可靠，溶解度良好，使用该新型溶血剂对全血或红细胞溶血后，溶血体系中脂质成分含量高于基础溶血剂，说明新型溶血剂有保护脂类的作用。

结论