[发明专利]吲哚美辛胶囊及其制备方法在审
申请号: | 201710189446.7 | 申请日: | 2017-03-27 |
公开(公告)号: | CN106727417A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 |
发明(设计)人: | 高煜;操铖 | 申请(专利权)人: | 华益药业科技(安徽)有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/405;A61K47/32;A61K47/02;A61K9/14;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61P19/06 |
代理公司: | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人: | 郑自群 |
地址: | 230041 安徽*** | 国省代码: | 安徽;34 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 吲哚 胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种吲哚美辛胶囊,其特征在于,按照重量份数计算,包括以下原辅料:
吲哚美辛5~25份、滑石粉10~30份、共聚维酮10~15份、填充剂110~180份与润滑剂1~4份。
2.根据权利要求1所述的吲哚美辛胶囊,其特征在于,填充剂选自甘露醇、玉米淀粉、微晶纤维素、乳糖、山梨醇、麦芽糖糊精、预胶化淀粉、淀粉预胶化淀粉复合物中的一种或多种。
3.根据权利要求2所述的吲哚美辛胶囊,其特征在于,填充剂为乳糖与微晶纤维素混合物。
4.根据权利要求1所述的吲哚美辛胶囊,其特征在于,润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸与微粉硅胶中的一种或多种。
5.如权利要求1所述的吲哚美辛胶囊的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:
1)将处方量的吲哚美辛与处方量的共聚维酮溶解于处方量的有机溶剂中,经过旋转蒸发除尽有机溶剂,剩余物在烘箱中干燥,然后研磨,过筛,得到吲哚美辛与共聚维酮的固体分散体;
2)向步骤1)中加入处方量的填充剂与润滑剂混合均匀后,再加入处方量的滑石粉,混合均匀后灌装胶囊。
6.根据权利要求5所述的吲哚美辛胶囊的制备方法,其特征在于,填充剂选自甘露醇、玉米淀粉、微晶纤维素、乳糖、山梨醇、麦芽糖糊精、预胶化淀粉、淀粉预胶化淀粉复合物中的一种或多种。
7.根据权利要求5所述的吲哚美辛胶囊的制备方法,其特征在于,润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸与微粉硅胶中的一种或多种。
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