[发明专利]生物样品用分析仪的质量对照物

权利要求书

1.一种用于监测生物样品用分析仪（1；1'）性能的方法，所述分析仪具有自动制备装置（5），所述方法包括：

接收要执行监测程序的指令；

在收到要执行监测程序的指令后：

通过所述自动制备装置（5）从包括多种质量对照物成分（21；22，23；24）的储存库（2）获得至少两种质量对照物成分（21；22，23；24）；

通过所述自动制备装置（5）在样品制备容器（3；7）中混合所述至少两种质量对照物成分（21；22，23；24），以获得模拟将由所述分析仪（1；1'）分析的生物样品特性的质量对照物（31；32；33）；

所述方法进一步包括：

确定所述质量对照物（31；32；33）的至少一个参数；并且

基于所述质量对照物（31；32；33）的所确定的参数来确定所述分析仪（1，1'）的状态，

其中，所述至少两种质量对照物成分（21；22，23；24）中的一种是基质（21）且一种是改性剂（22），

其特征在于：

所述改性剂（22）包括下述物质中的一种以上：药物，药物的代谢物，和在预定的医学或代谢条件下积累的物质，

且在于：

所述基质（21）源自于体液或体液组分，或是模拟体液或体液组分特性的人造物质。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述基质（21）源自于血浆或血清，或是模拟血浆或血清特性的人造物质。

3.根据权利要求1或2所述的方法，其中，该方法还包括在样品制备容器（3；7）中混合所述至少两种质量对照物成分（21；22，23；24），以获得除先前制备的质量对照物（31；32；33）之外的另一质量对照物（31；32；33），所述另一质量对照物（31；32；33）模拟将由所述分析仪（1；1'）分析的生物样品的特性，并具有与所述先前制备的质量对照物（31；32；33）不同的特性；

确定所述另一质量对照物（31；32；33）的至少一个参数；并且

基于所述另一质量对照物（31；32；33）的所确定的参数以及所述先前制备的质量对照物（31；32；33）的所确定的参数，确定所述分析仪（1，1'）的状态。

4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述另一质量对照物（31；32；33）和所述先前制备的质量对照物（31；32；33）共享至少一种公共基质（21）或至少一种公共改性剂（22），或其中，所述另一质量对照物（31；32；33）和所述先前制备的质量对照物（31；32；33）包括至少一种不同的基质（21）或至少一种不同的改性剂（22）。

5.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述监测程序根据预定时间表执行。

6.根据权利要求1或2所述的方法，其中，在接收到触发事件时执行所述监测程序。

7.根据权利要求6所述的方法，其中，所述触发事件包括确定：预定类型的生物样品将由所述分析仪（1；1'）分析；具体的测试程序将由所述分析仪（1；1'）执行；将新批次的试剂放置在所述分析仪中；以及已经由所述分析仪（1；1'）测量出具体测量结果。

8.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述获得步骤、制备步骤和确定步骤由所述分析仪（1；1'）自动执行。

9.根据权利要求1或2所述的方法，其中，如果所述质量对照物（31；32；33）的所确定的参数偏离目标参数或目标参数范围，则将所述分析仪设置为故障状态。

10.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述质量对照物成分中的至少一个以液体形式储存。

11.根据权利要求1或2所述的方法，其中，所述制备装置包括移液系统，所述移液系统包括一个以上移液器。