[发明专利]一种纤维蛋白激活剂、其制备方法，包括该激活剂的试剂盒及采用该试剂盒的检测方法

权利要求书

1.一种纤维蛋白激活剂，其特征在于，包括如下组分：30～100mmol/L pH＝7-8的Tris-HCl缓冲液、6～18mg/L的巴曲酶、150～250mg/L的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、20～60g/L的PEG8000、2～8g/L的多聚赖氨酸、6～16g/L的BSA、10～50g/L的海藻糖、0.03％～0.05％的Proclin300、6～16mg/L的抑肽酶、10～30mg/L的脑磷脂、6-12g/L NaCl。

2.如权利要求1所述的纤维蛋白激活剂，其特征在于，包括如下组分：30mmol/L pH＝7.2的Tris-HCl缓冲液、7mg/L的巴曲酶、150mg/L的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、25g/L的PEG8000、3g/L的多聚赖氨酸、6g/L的BSA、10g/L的海藻糖、0.03％的Proclin300、8mg/L的抑肽酶、12mg/L的脑磷脂、6g/L NaCl。

3.如权利要求1所述的纤维蛋白激活剂，其特征在于，包括如下组分：50mmol/L pH＝7.4的Tris-HCl缓冲液、10mg/L的巴曲酶、200mg/L的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、40g/L的PEG8000、5g/L的多聚赖氨酸、10g/L的BSA、30g/L的海藻糖、0.05％的Proclin300、10mg/L的抑肽酶、20mg/L的脑磷脂、9g/L NaCl。

4.如权利要求1所述的纤维蛋白激活剂，其特征在于，包括如下组分：80mmol/L pH＝7.9的Tris-HCl缓冲液、16mg/L的巴曲酶、250mg/L的1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、60g/L的PEG8000、8g/L的多聚赖氨酸、15g/L的BSA、45g/L的海藻糖、0.05％的Proclin300、15mg/L的抑肽酶、30mg/L的脑磷脂、12g/L NaCl。

5.一种权利要求1-4任一项所述纤维蛋白激活剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1，称取Tris盐溶于水中，加入浓HCl调节pH值至7-8；

S2，向S1中依次加入巴曲酶、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺、PEG8000、多聚赖氨酸、BSA、海藻糖、Proclin300、抑肽酶、脑磷脂和NaCl，得到纤维蛋白激活剂，所述纤维蛋白激活剂中Tris-HCl缓冲液为30～100mmol/L，pH＝7-8，巴曲酶为6～18mg/L，1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺为150～250mg/L、PEG8000为20～60g/L、多聚赖氨酸为2～8g/L、BSA为6～16g/L、海藻糖为10～50g/L、Proclin300为0.03％～0.05％、抑肽酶为6～16mg/L、脑磷脂为10～30mg/L、NaCl为6-12g/L。

6.一种血小板聚集功能检测试剂盒，包括枸橼酸钠全血激活剂和血小板激活剂，其特征在于，还包括权利要求1-5任一项所述的纤维蛋白激活剂。

7.如权利要求6所述的血小板聚集功能检测试剂盒，其特征在于，所述枸橼酸钠全血激活剂包括高岭土试剂和CaCl₂试剂。

8.如权利要求7所述的血小板聚集功能检测试剂盒，其特征在于，所述高岭土试剂的浓度为0.033g/L，CaCl₂试剂的浓度为0.2mol/L。

9.如权利要求6所述的血小板聚集功能检测试剂盒，其特征在于，所述血小板激活剂为二磷酸腺苷或花生四烯酸。

10.下列试剂用于制备检测血小板聚集功能的试剂盒的用途，所述试剂包括橼酸钠全血激活剂、血小板激活剂和权利要求1-4任一项所述的纤维蛋白激活剂，

其中检测血小板聚集功能通过包括下列步骤的方法实施：

S1，分别采集含有抗血小板药物的枸橼酸钠抗凝全血和肝素抗凝全血；

S2，将枸橼酸钠抗凝全血注入含有枸橼酸钠全血激活剂的测定杯中，测得血块强度MA_总；

S3，将肝素抗凝全血注入到含有纤维蛋白激活剂的测定杯中，测得血块强度MA_纤；

S4，将肝素抗凝全血注入到含有纤维蛋白激活剂和血小板激活剂的测定杯中，测得血块强度MA_x；

S5，根据下面的公式计算抗血小板药物的抑制率：抑制率＝100％-((MA_x-MA_纤)/(MA_总-MA_纤)×100)％。