[发明专利]凸阵探头介入超声穿刺深度控制装置

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械中的介入超声器械领域，特别是一种凸阵探头介入超声穿刺深度控制装置。

背景技术

介入超声（interventional ultrasound）是在超声显像的基础上，为进一步满足临床诊断和治疗的需要而发展起来的一门技术，是超声临床应用的延伸和发展，其主要特点是：在实时超声的动态监视或引导下，直接经皮穿刺将穿刺针或导管准确的置入病灶、囊腔或管道结构中，完成各种穿刺活检、造影、引流、注药治疗等操作。该技术具有相比外科手术创伤小，患者术后恢复快，诊疗效果确切等优势，被广泛应用于临床，如：超声引导肝脏、肾脏、前列腺、淋巴结及各类占位性病变等的穿刺活检；超声引导经皮经肝穿刺胆管引流(percutaneous transhepatic cholangial drainage, PTCD)；超声引导经皮肝、肾囊肿的穿刺硬化治疗；超声引导肿瘤的微波、射频等消融治疗。在穿刺实施过程中，为避免穿刺损伤周围器官、组织、神经等重要结构及靶病灶内部的血管，穿刺深度是操作医师必须考虑到的因素。

尤其在下列情况下，穿刺深度的准确把握直接影响到穿刺诊疗的成功率和周边组织损伤程度：

1、肝、肾囊肿穿刺硬化治疗过程中，囊液抽出后，囊壁塌陷，穿刺针深度的变化可能导致穿刺针刺破囊壁或退出囊腔，使穿刺针到达囊腔以外的位置，而导致注药治疗失败甚至严重后果，例如：药物注入组织间隙可引起炎性反应，甚至组织坏死。

2、 超声引导肿瘤的穿刺消融治疗时，利用超声造影技术可确定肿瘤未彻底消融的区域，此时需要准确的对这些残余病灶行进一步的消融治疗，穿刺深度的固定可帮助彻底消融残余病灶并减少周边正常组织的损伤。

3、较小病灶的穿刺活检时，穿刺针深度变化致使穿刺针偏离病灶而导致活检取材失败。

4、内部血供丰富及特殊部位，例如：咽喉部、甲状腺及甲状旁腺、肝门部等病灶的穿刺活检及消融治疗时，穿刺深度过深可能导致周围的气管、食管、喉返神经、门静脉等重要结构损伤，而穿刺深度过浅又可能导致消融治疗不彻底。然而穿刺深度的准确把握是一直困扰介入超声医师的技术难题。由于无法把握穿刺深度，使一些介入超声风险评估过高而不能实施。在介入超声诊疗过程中，通常是靠操作医生用手固定穿刺针，以防因误操作导致穿刺针进针过深或退出穿刺目标，导致损伤周围重要器官或影响疗效。但实际操作过程中，介入超声医生很难始终保持穿刺针的深度不变，而且一只手用于固定穿刺针必然会影响到其它需要双手进行的复杂的诊疗操作。因此，精确的控制穿刺的深度，对于提高介入超声诊疗成功率及有效减少并发症非常重要。目前国内用于介入超声的穿刺设备中，还没有任何厂家提供可用于固定、控制及微调穿刺针深度的器材。

中国专利文献CN 103340655 A记载了一种基于超声波检测的穿刺针检测装置，包括超声波探头及穿刺针，超声波探头与控制单元连接，超声波探头上安装有第一角度传感器，穿刺针的末端固接第二角度传感器，第一角度传感器作为第二角度传感器的基准。该发明利用角度传感器辅助调整穿刺管的穿插角度，提高了穿刺针的插放位置及插入深度的准确性、方便了医疗人员的操作、提高了医疗效率。但是采用该结构仍需医生的手动进行调整，仍然具有较高的操作难度。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种凸阵探头介入超声穿刺深度控制装置，能够为穿刺针提供导向的同时，并控制穿刺针的深度，解放医生的一只手用于其他操作。优选的方案中，在控制穿刺针的同时，还能够根据手术情况对穿刺针的深度进行精确的微调。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种凸阵探头介入超声穿刺深度控制装置，在导向装置的两端设有第一夹体和第二夹体；

夹体座与第一夹体和第二夹体连接，夹体座与第一夹体和第二夹体之间设有弹簧，夹体座与第一夹体和第二夹体之间设有针孔，穿刺针穿过针孔，并被针孔夹紧，穿刺针与针孔之间具有阻尼；

第一夹体和第二夹体与导向装置之间形成轴向定位。

优选的方案中，所述的夹体座为两个，两个夹体座分别与第一夹体和第二夹体通过转轴连接。

优选的方案中，所述的夹体座为一个，夹体座的两端分别与第一夹体和第二夹体通过转轴连接。

优选的方案中，第一夹体和第二夹体远离针孔的一端之间通过连接板固定连接。

优选的方案中，针孔的内径小于穿刺针的外径，在针孔的内壁设有阻尼层。

优选的方案中，所述的阻尼层为毛绒层、呢毡层、橡胶层或硅胶层。