[发明专利]一种宫腔内置物、制备方法及其应用

权利要求书

1.一种宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物具有袋状结构，所述宫腔内置物包括经脱细胞处理的小肠粘膜下层基质材料；

所述宫腔内置物采用如下方法制备：

（1）组织前置处理；

（2）病毒灭活：采用过氧乙酸-乙醇溶液浸泡小肠粘膜下层组织材料进行病毒灭活；

（3）清洗；

（4）脱细胞：脱细胞液为溶有胰蛋白酶和EDTA的PBS溶液，脱细胞过程在多频超声波装置中进行；

所述脱细胞液中胰蛋白酶的质量百分比浓度为0.01-0.2%；EDTA的浓度为0.1-1mmol/L；脱细胞液的pH值为7.0-8.0；所述脱细胞液与小肠粘膜下层组织材料体积比为(20-40)︰1；所述多频超声波装置为双频超声波装置，其中低频频率范围为20-40KHz，高频频率为60-90KHz，其中低频处理5-40min，高频处理5-40min，脱细胞液的温度范围为20-35℃；超声功率5000W以上；

（5）清洗，得到小肠粘膜下层基质材料；

（6）真空冷冻干燥：在真空冷冻干燥机中进行；

（7）成型：将由步骤（6）得到的经真空冷冻干燥的小肠粘膜下层基质材料制成袋状结构。

2.根据权利要求1所述的宫腔内置物，其特征在于，所述小肠粘膜下层基质材料包含碱性纤维生长因子（FGF-2）、转化生长因子（TGF-β1）和血管内皮生长因子（VEGF）。

3.根据权利要求1或2所述的宫腔内置物，其特征在于，所述小肠粘膜下层基质材料中纤粘连蛋白的质量百分比含量在2%以上。

4.根据权利要求1所述的宫腔内置物，其特征在于，所述袋状结构具有内腔和开口，所述内腔由所述小肠粘膜下层基质材料围成。

5.根据权利要求4所述的宫腔内置物，其特征在于，所述宫腔内置物还包括支撑构件，所述宫腔内置物的内腔能够容纳所述支撑构件，所述支撑构件能够在所述开口处进出所述袋状结构的所述内腔。

6.根据权利要求5所述的宫腔内置物，其特征在于，所述支撑构件为节育器或气囊。

7.根据权利要求4-6中的任意一项所述的宫腔内置物，其特征在于，所述内置物的形状基本上呈以下形状：

梯形，所述梯形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于较短底边处；

三角形，所述三角形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于一个侧边上；

圆形，所述圆形直径为0.5-7.5cm，所述开口位于圆形的圆边处或圆形的圆面上；或者

椭圆形，所述椭圆形短轴为0.5-6cm，长轴为0.5-7.5cm，所述开口位于椭圆形的圆边处或圆面上。

8.根据权利要求7所述的宫腔内置物，其特征在于，内置物的形状基本上呈梯形，所述梯形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于较短底边处；所述梯形的至少一个角部为弧线形。

9.根据权利要求7所述的宫腔内置物，其特征在于，内置物的形状基本上呈三角形，所述三角形底边长为0.5-6cm，高度为0.5-7.5cm，所述开口位于一个侧边上；所述三角形的至少一个角部为弧线形。

10.根据权利要求7所述的宫腔内置物，其特征在于，所述袋状结构表面打有孔。

11.根据权利要求10所述的宫腔内置物，其特征在于，所述孔间距0.2-1厘米，孔直径0.5-3毫米。