[发明专利]辛伐他汀片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201710118539.0 | 申请日： | 2017-03-01 |
| 公开（公告）号： | CN106860415A | 公开（公告）日： | 2017-06-20 |
| 发明（设计）人： | 高煜;操铖 | 申请（专利权）人： | 华益药业科技（安徽）有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K31/366;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/14;A61K47/12;A61P3/06;A61P9/10;A61P9/00 |
| 代理公司： | 北京联瑞联丰知识产权代理事务所(普通合伙)11411 | 代理人： | 周超 |
| 地址： | 230041 安徽*** | 国省代码： | 安徽;34 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 辛伐他汀 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种辛伐他汀片剂，其特征在于，包括以下原辅料：
辛伐他汀、微晶纤维素、糊精、乳糖、抗氧化剂、润滑剂与薄膜包衣材料；其中，所述润滑剂为山嵛酸甘油酯与硬脂酸镁的混合物。
2.根据权利要求1所述的辛伐他汀片剂，其特征在于，按照重量份数计算，包括以下原辅料：
辛伐他汀28～30份、微晶纤维素14～16份、糊精28～30份、乳糖200～210份、抗氧化剂0.05～0.06份、润滑剂4～5份与薄膜包衣材料8～10份；其中，所述润滑剂为山嵛酸甘油酯与硬脂酸镁的混合物。
3.根据权利要求1或2所述的辛伐他汀片剂，其特征在于，所述抗氧化剂为叔丁基羟基茴香醚。
4.根据权利要求1或2所述的辛伐他汀片剂，其特征在于，所述薄膜包衣材料包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、滑石粉与二氧化钛。
5.如权利要求1所述的辛伐他汀片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)预混合：称取辛伐他汀、微晶纤维素、抗氧化剂、糊精与乳糖进行预混合，时间为25～30min；
2)将步骤1)得到的混合原辅料进行干粉制粒，过20～30目筛，得到颗粒；
3)将润滑剂以及步骤2)的颗粒进行混合均匀，然后进行压片；
4)包衣：将薄膜包衣材料与步骤3)的片芯进行包衣即可。
6.根据权利要求5所述的辛伐他汀片剂的制备方法，其特征在于，所述抗氧化剂为叔丁基羟基茴香醚。
7.根据权利要求5所述的辛伐他汀片剂的制备方法，其特征在于，所述薄膜包衣材料包括羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、滑石粉与二氧化钛。
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