[发明专利]一种具有创面愈合作用的医用胶原膜

说明书

技术领域

本发明属于医学材料领域，具体涉及一种具有创面愈合作用的医用胶原膜及其制备方法。

背景技术

创面愈合的基本过程包括细胞增殖、细胞外基质重建和炎性反应等，都需要符合细胞生长的微环境，任何影响这些过程和环境的因素都会影响创面的愈合。胶原与创面愈合过程关系密切，不同类型的组织工程皮肤都以胶原膜的形式制备支架，以支持表皮的生长分化和取代病变皮肤。然而，单纯的胶原降解速度快、强度偏低，不能很好的促进受损组织的再生。

若胶原膜中混入了组织相容性和降解性良好的壳聚糖，便可自然对抗胶原酶，具有抑制细菌、真菌生长及止血、止痛作用，且可促进伤口愈合，因此可作为覆盖创面促进其愈合的基质材料。

壁虎再生能力强，中医中认为，其具有活络散结作用，其中富含的脂肪酸作为一种生物活性物质，参与体内的多种代谢过程。脂肪酸的缺乏或代谢障碍可以导致疾病的发生；反之，适当补充脂肪酸能治疗疾病。在创面愈合过程中，脂肪酸及其衍生产物，如花生四烯酸、亚油酸、亚麻酸、前列腺素和白三烯等，参与了炎症细胞和修复细胞的增殖、迁移和分化过程。将中医药与传统胶原膜相结合开发一种具有创面愈合作用的胶原膜意义重大。

发明内容

本发明提供一种具有创面愈合作用的医用胶原膜及其制备方法，可以有效促进创面愈合且制备方法简单，效果显著。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种具有创面愈合作用的医用胶原膜，包括以下重量份原料：壁虎脂肪酸1-5%wt，胶原蛋白10-20%wt，壳聚糖5-15%wt，甘油0.5-1.2%wt，乙酸，1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺，蒸馏水。

优选的，其包括以下重量份原料：壁虎脂肪酸2%wt，胶原蛋白18%wt，壳聚糖15%wt，甘油1.2%wt，乙酸0.4%vol，1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺0.3%wt，蒸馏水。

本发明的另一目的在于提供一种上述具有创面愈合作用的医用胶原膜的方法，包括如下具体步骤：

（1）配置胶原膜溶液：将上述胶原蛋白、壁虎脂肪酸、壳聚糖、甘油和0.05-0.5%vol的乙酸混合，4℃静置48h，待其溶解完全后在冰浴条件下将溶解后的胶原膜溶液中加入酚红溶液，其中，胶原膜溶液与酚红溶液的体积比为100:1，用NaOH调节pH至6.5；

（2）凝胶：将配置的胶原膜溶液在37℃下恒温凝胶60min，得到胶块；

（3）交联：将凝胶所得胶块在浓度为0.2-0.4%wt的1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺作用下室温振荡交联18-20h；

（4）压膜：按照1.5-2.0kg/胶块的压力对胶块施压15-20min，然后按照3.0-3.5kg/胶块的压力继续施压30-40min即可得到目的胶原膜。

其中，所述壁虎脂肪酸的制备方法为：

（1）壁虎脂肪酸提取：将壁虎干燥品研磨成粉末，45-50℃水浴条件下用乙酸乙酯回流提取4-6h；

（2）碱化滴定：步骤（1）所得提取液抽滤得滤液，加水用0.5M的氢氧化钠-乙醇溶液进行碱化滴定，用酚酞判断滴定终点，离心分离两相；

（3）萃取：步骤（2）所得水相溶液经盐酸酸化后，用乙酸乙酯进行萃取；

（4）浓缩并冻干：减压浓缩、冷冻干燥去除溶剂后的萃取物即为壁虎脂肪酸。

本发明的优点在于：

本发明选用壁虎来源的生物活性物质壁虎脂肪酸，其具有创面愈合与促进血管生成的作用；本发明制备所得的医用胶原膜致密性好，同时具有创面覆盖以及促进愈合的作用，医用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种具有创面愈合作用的医用胶原膜，包括以下重量份原料：壁虎脂肪酸2%wt，胶原蛋白18%wt，壳聚糖15%wt，甘油1.2%wt，乙酸0.4%vol，1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺0.3%wt，蒸馏水。

其制备方法包括如下具体步骤：

（1）配置胶原膜溶液：将上述胶原蛋白、壁虎脂肪酸、壳聚糖、甘油和0.3%vol的乙酸混合，4℃静置48h，待其溶解完全后在冰浴条件下将溶解后的胶原膜溶液中加入酚红溶液，其中，胶原膜溶液与酚红溶液的体积比为100:1，用NaOH调节pH至6.5；

（2）凝胶：将配置的胶原膜溶液在37℃下恒温凝胶60min，得到胶块；

（3）交联：将凝胶所得胶块在浓度为0.3%wt的1-（3-二甲氨基丙基）-3-乙基碳二亚胺作用下室温振荡交联18h；