[发明专利]一种鼻腔喷雾剂及其制备方法和生物阻隔膜

说明书

本发明属于医疗领域，尤其涉及一种鼻腔喷雾剂及其制备方法和生物阻隔膜。本发明提供的鼻腔喷雾剂包括纤维素、保湿剂和溶剂；所述纤维素包括型号为E4M的羟丙基甲基纤维素和/或型号为20WR的羟乙基甲基纤维素，所述纤维素在鼻腔喷雾剂中的含量为9～13g/L；所述保湿剂包括甘油、丙二醇和山梨醇中的一种或多种，所述保湿剂在鼻腔喷雾剂中的含量为70～130g/L。本发明提供的鼻腔喷雾剂喷入鼻腔后，能够在鼻腔能分布均匀，并迅速成膜，且成膜均匀，对绝大部分过敏原具有良好的阻隔效果。试验结果表明，由本发明提供的鼻腔喷雾剂形成的生物阻隔膜对粒径在PM2.5以上的绝大部分过敏原均能有效阻隔。

技术领域

本发明属于医疗领域，尤其涉及一种鼻腔喷雾剂及其制备方法和生物阻隔膜。

背景技术

过敏性鼻炎(allergic rhinitis，AR)是指鼻腔粘膜对某些刺激过度敏感而产生超出正常范围的过强反应，医学上称之为鼻粘膜高反应性鼻病。过敏性鼻炎发病率极高，是全球性的常见病、多发病，全球患病人数超过5亿。我国过敏性鼻炎的患病率为10％～24％，也就是说，我国有1.4亿左右过敏性鼻炎患者。过敏性鼻炎近年来其发病率在多数国家呈上升趋势，WHO已将过敏性鼻炎列为全球关注的公众卫生问题。

4月11日是“全国爱鼻日”，4月13日～19日是世界过敏科学组织号召的“世界过敏周”，今年的主题是“关注呼吸道过敏性疾病”。世界过敏科学组织中国委员、北京同仁医院副院长张罗教授指出，过敏性鼻炎等呼吸道过敏性疾病严重影响患者的身心健康，在中国开展呼吸道过敏性疾病的防治迫在眉睫。

中华医学会耳鼻喉科分会在《变应性鼻炎治疗和诊断指南》一文中指出，治疗过敏性鼻炎的手段主要包括：(1)避免接触变应原；(2)药物治疗；(3)免疫治疗；(4)外科治疗。其中，首选是避免接触变应原，没有变应原就没有变应性鼻炎患者；其次是规范的药物治疗。

目前，常用的避免接触变应原的方法是佩戴口罩，但其阻隔效果差，难以有效阻隔微米级的过敏原，而且佩戴口罩的美观性和舒适度较差。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种鼻腔喷雾剂及其制备方法和生物阻隔膜，本发明提供的鼻腔喷雾剂可在鼻腔内形成阻隔膜，能有效阻隔绝大部分粒径在PM2.5以上的过敏原。

本发明提供了一种鼻腔喷雾剂，包括纤维素、保湿剂和溶剂；

所述纤维素包括型号为E4M的羟丙基甲基纤维素和/或型号为20WR的羟乙基甲基纤维素，所述纤维素在鼻腔喷雾剂中的含量为9～13g/L；

所述保湿剂包括甘油、丙二醇和山梨醇中的一种或多种，所述保湿剂在鼻腔喷雾剂中的含量为70～130g/L。

优选的，所述溶剂为水。

优选的，所述鼻腔喷雾剂还包括pH调节剂；所述鼻腔喷雾剂的pH值为5.5～8。

优选的，所述鼻腔喷雾剂还包括香精；

优选的，所述香精包括薄荷香精、玫瑰香精和茉莉香精中的一种或多种。

优选的，所述鼻腔喷雾剂在30℃下的粘度为400～800mPa.S。

本发明提供了一种上述技术方案所述鼻腔喷雾剂的制备方法，包括以下步骤：

a)、将纤维素、保湿剂和溶剂混合，得到鼻腔喷雾剂。

优选的，所述步骤a)具体包括：

a1)、将保湿剂与部分溶剂混合，得到第一混合液；

a2)、将所述第一混合液与纤维素混合，得到第二混合液；

a3)、将所述第二混合液与余量的溶剂混合，得到鼻腔喷雾剂。