[发明专利]一种具有抗感染功能的可吸收人工硬脑膜及其制备方法与应用

权利要求书

1.一种抗感染型人工硬脑膜，由具有双层结构的纳米纤维膜和三维多孔结构的高分子材料复合而成。

2.根据权利要求1所述的抗感染型人工硬脑膜，其特征在于：所述具有双层结构的纳米纤维膜由可降解聚酯纳米纤维膜和壳聚糖纳米纤维膜双层结构组成，其中，纳米纤维的直径在100-1000纳米之间，纤维间孔径尺寸在300-3000纳米之间；

所述具有双层结构的纳米纤维膜的厚度为0.05-2毫米，其中，所述可降解聚酯纳米纤维膜的厚度为0.04-1.5毫米，所述壳聚糖纳米纤维膜的厚度为0.01-0.5毫米；

所述三维多孔结构的高分子材料由天然高分子制成，存在于所述纳米纤维膜的内部及表面；

所述三维多孔结构的高分子材料具有海绵状多孔结构，其孔径尺寸在10-1000微米之间。

3.根据权利要求2所述的抗感染型人工硬脑膜，其特征在于：所述纳米纤维膜由可降解聚酯高分子材料和壳聚糖材料依次通过静电纺丝制备而成；

所述可降解聚酯高分子选自聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯、聚丁二酸丁二醇酯及聚氨酯中的一种或几种的共聚物，重均分子量在30-500KDa之间；

所述壳聚糖的脱乙酰度在60％以上，重均分子量在10-100万之间。

4.根据权利要求2所述的抗感染型人工硬脑膜，其特征在于：所述天然高分子选自羧甲基壳聚糖、羟丁基壳聚糖、壳聚糖盐酸盐、壳聚糖季铵盐、透明质酸钠、羧甲基纤维素、羟乙丙纤维素、氧化再生纤维素、海藻酸钠、胶原蛋白、明胶、硫酸软骨素及纤维蛋白中的至少一种，重均分子量为10-100万。

5.一种制备权利要求1-4中任一项所述的抗感染型人工硬脑膜的方法，包括下述步骤：

1)分别配制可降解聚酯高分子静电纺丝溶液和壳聚糖静电纺丝溶液；

2)将步骤1)中的两种溶液依次通过静电纺丝工艺得到具有可降解聚酯纤维及壳聚糖纤维双层结构的纳米纤维膜材料；

3)将步骤2)中得到的纳米纤维膜材料浸泡在天然高分子溶液中，得到浸泡后的纳米纤维膜材料；

4)将上述浸泡后的纳米纤维膜材料取出后冷冻干燥得到人工硬脑膜。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于：上述方法步骤2)和步骤3)之间还包括对步骤2)中得到的纳米纤维膜材料依次通过乙醇和去离子水浸泡去除残留溶剂的操作；

在步骤4)之后还包括对得到的人工硬脑膜进行分剪、灭菌的操作。

7.根据权利要求5或6所述的方法，其特征在于：步骤1)中所述可降解聚酯高分子静电纺丝溶液通过将可降解聚酯高分子溶解在特定的溶剂中制备而成；

所述可降解聚酯高分子选自聚乳酸、聚己内酯、聚乙醇酸、聚对二氧环己酮、聚三亚甲基碳酸酯、聚乙二醇、聚羟基丁酸酯、聚羟基戊酸酯、聚丁二酸丁二醇酯及聚氨酯中的一种或几种的共聚物，重均分子量在30-500KDa之间；

所述溶剂选择为丙酮、二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺、四氢呋喃、二氯甲烷、三氯甲烷、去离子水、1,4-二氧六环、六氟异丙醇、乙醇、二甲基亚砜、三氟乙酸中的一种或几种的混合物；

所述可降解聚酯高分子静电纺丝溶液中可降解聚酯高分子的重量占溶液总重的1-20％；

所述壳聚糖静电纺丝溶液通过将壳聚糖溶解在溶剂中制备而成；

所述壳聚糖的脱乙酰度在60％以上，重均分子量在10-100万之间；

所述溶剂为六氟异丙醇、乙酸、三氟乙酸、三氟乙醇、去离子水中的一种或几种的混合物。

所述壳聚糖静电纺丝溶液中高分子重量占溶液总重的0.5-10％之间。

8.根据权利要求5-7中任一项所述的方法，其特征在于：

步骤2)中所采用的静电纺丝工艺为：先将步骤1)中制得的纺丝溶液依次装入静电纺丝液供给装置；通过流量泵调控电纺丝液的供给流量为0.1-20毫升/小时；调节高压发生端同收集装置之间的距离为3厘米-30厘米；通过高压发生器给静电纺丝过程提供高压，在0.1-40千伏之间调控；将转速为100-1000转/分、直径为2-20厘米的滚筒与接地端相连，作为静电纺丝过程的收集基板；在旋转滚筒上依次收集可降解聚酯高分子和壳聚糖后获得双层纳米纤维膜。