[发明专利]一种门冬氨酸钾微丸片及其制备方法

权利要求书

1.一种门冬氨酸钾微丸，其特征在于由门冬氨酸钾、赋形剂、崩解剂，润湿剂组成。

2.一种门冬氨酸钾微丸，其特征在于采用挤出滚圆工艺制备而成。

3.一种门冬氨酸钾微丸片，包括片芯和包衣层，其特征在于片芯是由采用挤出滚圆法制备的门冬氨酸钾微丸和适宜辅料组成。

4.权利要求1所述的门冬氨酸钾微丸，其中门冬氨酸钾、赋形剂、崩解剂质量比为30:15~30:3。

5.权利要求1所述的门冬氨酸钾微丸，其中赋形剂为微晶纤维素、乙基纤维素的一种或者两种，崩解剂为羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中一种或者几种，润湿剂为水。

6.权利要求1所述的门冬氨酸钾微丸，其中微丸的粒径为20-80目。

7.权利要求3所述的门冬氨酸钾微丸片片芯，其中辅料为润滑剂硬脂酸镁或者滑石粉中的一种或者两种和助流剂二氧化硅。

8.权利要求3所述的门冬氨酸钾微丸片片芯，其中片芯组分的质量比为微丸：润滑剂：助流剂=30：0.5~1：0.5~1。

9.根据权利要求3所述的门冬氨酸钾片的制备方法，包括如下步骤：

（1）制备所述的门冬氨酸钾片的片芯；

（2）在所述片芯表面包覆薄膜衣。

10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，在步骤（1）中采用直压法制备所述片芯，具体方法为：称取适量门冬氨酸钾，赋形剂和崩解剂混合均匀，加入适量润湿剂水混合均匀制备软材，通过挤出滚圆法制备门冬氨酸钾微丸；制备好的微丸于40℃干燥，筛分得到不同粒径的门冬氨酸钾微丸，称取适宜粒径微丸、润滑剂和助流剂混合均匀，压片得片芯。

11.权利要求5所述的门冬氨酸钾微丸，其中门冬氨酸钾、赋形剂、崩解剂优选质量比为30:20:3。

12.权利要求5所述的门冬氨酸钾微丸，其中优选赋形剂为微晶纤维素和乙基纤维素，崩解剂为羧甲基淀粉钠，润湿剂为水。

13.权利要求6所述的门冬氨酸钾微丸，其中微丸的优选粒径范围为30-40目。

14.权利要求7所述的门冬氨酸钾微丸片片芯，其中优选辅料为润滑剂硬脂酸镁和助流剂二氧化硅。

15. 权利要求8所述的门冬氨酸钾微丸片片芯，其中片芯组分的优选质量比为微丸：润滑剂：助流剂=30： 1： 1。