[发明专利]密封剂制剂及其用途

说明书

本发明涉及一种密封剂制剂，所述密封剂制剂包含含有纤维蛋白原和哺乳动物凝血级联的成员的外源激活剂的共混物。

技术领域

本公开涉及基于纤维蛋白原的密封剂制剂及其用途。

背景技术

被视为与本发明所公开的主题的背景技术相关的参考文献列出如下：

-美国专利No.8,962,033

本文对上述参考文献的承认不应被推论为意味着这些以任何方式与本发明所公开的主题的专利性相关。

背景技术

用于止血的纤维蛋白密封剂制剂通常含有两种液体组分，即纤维蛋白原和凝血酶，它们被冷冻储存或以冻干状态储存。

美国专利No.8,962,033描述了纤维蛋白基质，并且具体地描述了用于将纤维蛋白基质施用到渗漏组织上的方法，该方法包括将一定量的固体纤维蛋白密封剂共混物施用到组织上，该固体共混物包含能够在与纤维蛋白原反应时形成纤维蛋白的蛋白水解酶；以及随后向固体纤维蛋白密封剂上施用一定量的液体纤维蛋白密封剂制剂。固体纤维蛋白与液体纤维蛋白的组合在该组织上形成纤维蛋白基质。

具体实施方式

本公开基于在以液体形式储存时保持稳定的密封剂制剂的开发。具体地讲，根据其各方面中的第一方面，本公开提供了密封剂制剂，该密封剂制剂包含含有纤维蛋白原和哺乳动物凝血级联成员的激活剂的共混物，其中所述激活剂对于所述哺乳动物级联为外源的，并且所述成员在哺乳动物凝血级联中位于纤维蛋白原的上游。

在一些实施方案中，该密封剂制剂是液体共混物。已发现该液体共混物能够在2℃-8℃下以及室温下稳定至少5天。

在一些实施方案中，该激活剂包括毒液、毒液组分或毒液组分的类似物。毒液或毒液组分的示例包括但不限于蛇静脉酶、鲁塞尔蝰蛇毒X因子(RVV-X)、鲁塞尔蝰蛇毒V因子(RVV-V)、Noscarin、Oscutarin、Trocarin、Convulxin、Botrocetin以及所述毒液组分的任何组合。

在一些实施方案中，该激活剂是蛇静脉酶。

在一些实施方案中，该激活剂是RVV-X。

在一些实施方案中，该激活剂是RVV-V。

在一些实施方案中，该激活剂是RVV-X与RVV-V的组合。

本公开还提供了施用装置，该施用装置包括容纳本文所公开的密封剂制剂的筒体；以及用于在需要时穿过其中递送密封剂制剂的可重新密封的开口。

在一些实施方案中，该施用装置呈容纳液体形式的密封剂制剂的注射器的形式。

根据又一个方面，本公开提供了伤口敷料，该伤口敷料包括容纳本文所公开的密封剂制剂的支持基质。

根据另外一个方面，本公开提供了用于促进纤维蛋白凝块的形成的方法，该方法包括使血液与所公开的密封剂制剂接触。

根据又一个方面，本公开提供了治疗有需要的受试者中的出血伤口的方法，该方法包括向所述伤口的至少一部分上施用一定量的本文所公开的密封剂制剂，所述密封剂制剂的量能有效促进受试者伤口中的凝血。

最后，根据另一个方面，本文提供了试剂盒，该试剂盒包括如本文所公开的密封剂制剂，以及使用密封剂制剂促进所述伤口中的凝血的说明，所述说明包括将密封剂制剂施用到所述伤口的至少一部分上。

附图说明

为了更好地理解本文公开的主题并且举例说明如何可在实践中实施该主题，现在参照附图仅通过非限制性示例来描述各实施方案，其中：