[发明专利]具有杀微生物性的基于醇的皮肤消毒剂

说明书

一种皮肤消毒组合物，其含有脂肪族醇(0.1‑90％w/w)、螯合剂(0.1‑5％)、助水溶物(0.1‑5.0％)、用于调节pH的酸(0.01‑5％)、C10至C16烷基苯磺酸盐(0.1‑1.0％)、离液剂(0.01‑10％)、类倍半萜烯(0.01‑1％)、皮肤保湿、调理和/或润肤剂(0.01‑10％)和用于平衡的水。所述组合物可以是液体、发泡的或其可以是增稠凝胶。

技术领域

本发明涉及用于皮肤的快速消毒的基于醇的制剂。

背景技术

在针对与护理相关的感染以及病原体传播的抗争中，手部卫生方面非常重要。然而，在医院，对于用水和肥皂清洗手部的依从性不如它应当的那样重要，因为存在太多限制(要求手部清洗、冲洗和干燥，然后手部消毒)。这是为什么行业中开始开发一些水醇制剂的原因。

在90年代上市的这些产品首先不被当时推崇手部清洗依从性的卫生学者所欣赏。由于相当多的研究已经证实在使用温和肥皂之后，接着使用基于醇的消毒洗手液减少了职业性手部皮炎的发病率。如今，作为肥皂的补充，基于醇的消毒洗手液是用于手部卫生和术前手部消毒的优选方法。

基于醇的消毒洗手液通常由20-30％的水(其对于细菌蛋白的变性是绝对必需的)、60-80％的醇(乙醇和/或异丙醇和/或正丙醇)组成，并且它们有时含有一些额外的杀生物剂(例如，洗必泰、季铵盐、酚醛树脂…)，以便强化它们的初始抗微生物谱的功效。当长期使用时，这些额外的杀生物剂可能具有皮肤角质分离和/或刺激性(过敏症的一些情形也在专业文献中有描述)；因此，从纯粹毒理学观点出发，它们不适合于免洗类产品。

在没有杀生物添加剂的情况下，醇类对于植物性革兰氏阳性和革兰氏阴性细菌、分枝杆菌、酵母型真菌(yeast)和包膜病毒具有广谱活性。它们对于真菌是慢活性的(要求接触≥5分钟)，并且在用于可接受接触时间内的快速皮肤卫生消毒(1分钟以下)时，它们也可以被认为对于无包膜病毒(也称为亲水性或裸病毒)是无活性的。为了获得在一分钟以内或更少时间内对裸病毒的功效，一些当前上市的消毒洗手液包括80至90％w/w的乙醇和/或正丙醇和/或异丙醇以及一些杀伤增效剂如脂肪醇、表面活性剂或二醇。然而，将醇的浓度增大至高于80％会导致杀细菌功效的损失；20至30％的水对于使醇渗透到细菌细胞中并使其胞浆蛋白凝结来说是必需的。而且，就皮肤耐受性而言，高浓度的醇是不适合的，因为它增大经皮肤的失水量和相关的皮肤脱水。由于皮肤刺激和/或过敏的风险，额外的杀生物添加剂如季铵盐、洗必泰、三氯生、对氯间二甲苯酚、碘等是不适合的；对于在医疗和食品部门工作的职员来说，这些添加剂整天并且每天保持在皮肤上。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种用作消毒洗手液的基于醇的组合物或制剂，其优选地含有约60至约70％w/w醇，并且对大多数的病原性微生物(包括无包膜病毒)族具有功效。

典型地，除了醇之外，所述制剂不含任何共杀生物剂。这减少皮肤刺激或过敏症的风险。

为了改善本发明对于细菌、酵母型真菌和无包膜病毒的体外功效以及对细菌的体内功效，制剂策略基于在组合物的成分可以不包括杀生物共活性物的情况下增加其能够靶向的细胞成分的数量。获得的最终组合物将醇与上述成分在复配增效制剂中组合，该复配增效制剂具有合适的皮肤相容性、不具有或有很少的本征抗微生物性和增大活性谱的潜力，以及增大制剂对于微生物细胞成分的化学作用所致的细菌杀灭率。

本发明的一个目的是提供低或高醇含量组合物，具有高水平的抗微生物功效，其含有表面活性剂/润湿剂以及消毒剂/溶剂/载体，并且其基本不引起使用者的皮肤或手部干燥，并且能够作为液体、凝胶、泡沫取用，或从加压系统取用。

相应地，本发明的一个方面提供了用于个人卫生的液体组合物。该组合物可以是发泡制剂。该组合物可以是增稠的制剂。

本发明的一个方面是一种皮肤消毒组合物或制剂，包含：

(a)一种或多种C2至C5脂肪族醇，其以所述组合物的约0.1至约90％w/w的量存在；