[发明专利]用于检测错误折叠蛋白的装置及其使用方法

权利要求书

1.一种用于检测哺乳动物的生物样品中的至少一种蛋白的诊断装置，其包括：

a)样品接收材料，其中所述样品接收材料能够接收生物样品；

b)检测试剂，其中所述检测试剂存在于所述样品接收材料上或内，并与所述生物样品中存在的至少一种蛋白结合，其中所述检测试剂选自由偶氮染料、硫代黄素T和偶氮染料的类似物组成的组；

c)捕获器，其中所述捕获器与样品接收材料接触，并且(i)将与所述生物样品中的所述至少一种蛋白结合的检测试剂与未结合的检测试剂分离，(ii)允许与所述生物样品中的所述至少一种蛋白结合的检测试剂能够流过所述捕获器，以及(iii)保持未结合的检测试剂，阻碍未结合的检测试剂的流动，或结合未结合的检测试剂，其中所述捕获器是选自以下的材料：硝化纤维素、纤维素、玻璃纤维、棉纤维、织造网、非织造材料、不对称聚砜膜、聚偏二氟乙烯和聚醚砜；

d)毛细管床，其中所述毛细管床与所述捕获器接触，并且所述毛细管床被配置为在所述生物样品流过所述捕获器之后含有所述生物样品，

其中，所述样品接收材料、所述捕获器和所述毛细管床被配置为依次接触，并且

其中，如果所述生物样品中存在所述至少一种蛋白，则所述毛细管床显示检测试剂。

2.权利要求1所述的诊断装置，其中所述样品接收材料包括所述检测试剂。

3.权利要求1所述的诊断装置，其中所述检测试剂是干燥的形式。

4.权利要求1所述的诊断装置，其中在所述生物样品施加到所述样品接收材料后，所述样品接收材料释放所述检测试剂到所述生物样品中。

5.权利要求4所述的诊断装置，其中所述样品接收材料是用于混合所述检测试剂与所述生物样品的基质。

6.权利要求5所述的诊断装置，其中在混合检测试剂和生物样品后，所述样品接收垫释放混合的检测试剂和生物样品到邻近所述样品接收垫的所述捕获器。

7.一种包装权利要求1所述的诊断装置的壳体或盒。

8.权利要求1所述的诊断装置，其中所述检测试剂与至少一种蛋白结合，所述至少一种蛋白选自由错误折叠的蛋白、蛋白聚集体、超分子蛋白聚集体、错误折叠的蛋白片段、蛋白聚集体片段、超分子蛋白聚集体片段以及其混合物组成的组。

9.权利要求8所述的诊断装置，其中所述错误折叠的蛋白选自由α-1抗胰蛋白酶(SerpinA1)、血浆铜蓝蛋白、重链IgG、轻链IgG、干扰素诱导蛋白6-16(IF16-6，G1P3)、白蛋白及其片段组成的组。

10.权利要求1所述的诊断装置，其中所述至少一种蛋白是嗜刚果红的。

11.权利要求1所述的诊断装置，其中所述偶氮染料是刚果红。

12.权利要求11所述的诊断装置，其中所述刚果红预加载到所述样品接收材料上。

13.权利要求1所述的诊断装置，其中所述样品接收材料包括选自由硝化纤维素、纤维素、玻璃纤维、棉、织造网、非织造材料、多孔塑料、聚合物和聚酯组成的组的材料。

14.权利要求13所述的诊断装置，其中所述聚酯是聚乙烯。

15.一种包括权利要求1所述的装置的试剂盒。

16.权利要求15所述的试剂盒，其还包括校准剂或对照试剂。