[发明专利]外用制剂及其制造方法

权利要求书

1.一种外用制剂，其包含粒子以及基质相，

所述粒子包含：含有效成分的第1级分、和含有表面活性剂的第2级分，

所述基质相包含凝胶状的液态成分。

2.如权利要求1所述的外用制剂，其中，

所述粒子为所述第1级分表面的一部分或全部被所述第2级分包覆的粒子。

3.如权利要求1或2所述的外用制剂，其中，

相对于所述基质相100重量％，以1～50重量％的范围含有所述凝胶状的液态成分

4.如权利要求1～3中任一项所述的外用制剂，其中，

所述凝胶状的液态成分包含溶液剂和凝胶化剂，并且相对于所述溶液剂100重量％，以1～30重量％的范围含有所述凝胶化剂。

5.如权利要求4所述的外用制剂，其中，

所述溶液剂为选自烃、醇羧酸酯类、多元醇脂肪酸酯类、及含氧酸酯类中的至少一种油性基质。

6.如权利要求4或5所述的外用制剂，其中，

所述凝胶化剂为选自聚乙烯、糊精棕榈酸酯、糊精(棕榈酸/乙基己酸)酯、糊精肉豆蔻酸酯及菊糖硬脂酸酯中的至少一种。

7.如权利要求1～6中任一项所述的外用制剂，其中，

所述有效成分是亲水性的。

8.如权利要求1～7中任一项所述的外用制剂，其中，

所述外用制剂为贴剂或软膏剂。

9.如权利要求8所述的外用制剂，其中，

所述贴剂的所述基质相中含有粘合剂。

10.如权利要求9所述的外用制剂，其中，

所述粘合剂为橡胶类粘合剂、或丙烯酸类粘合剂。

11.一种外用制剂的制造方法，其包括：

对下述粒子和一种以上的基质进行混合的工序(I)，所述粒子含有有效成分的第1级分和含有表面活性剂的第2级分；

在工序(I)之前或之后使所述一种以上的基质进行凝胶化来制备基质相的工序。

12.一种外用制剂的制造方法，其包括：

工序(1)：准备包含凝胶状的液态成分的基质的工序；及

工序(2)：对下述粒子和基质进行混合来制备基质相的工序，所述粒子包含含有有效成分的第1级分和含有表面活性剂的第2级分，所述基质包含所述凝胶状的液态成分。

13.如权利要求12所述的外用制剂的制造方法，其中，

所述工序(1)是对溶液剂和凝胶化剂进行混合的工序。

14.如权利要求13所述的外用制剂的制造方法，其中，

所述溶液剂为油性基质。