[发明专利]包含雷迪帕韦和索非布韦的药物组合物

权利要求书

1.药物组合物，其包含式(I)的化合物

或其药学上可接受的盐或溶剂合物和式(II)的化合物

或其药学上可接受的盐或溶剂合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是无定形形式。

2.权利要求1的药物组合物，其中式(I)的化合物是固体分散体。

3.权利要求1或2的药物组合物，其中式(II)的化合物是固体分散体。

4.权利要求1-3任一项的药物组合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是均匀的固体分散体。

5.权利要求1-4任一项的药物组合物，其还包含至少一种药学上可接受的赋形剂。

6.权利要求5的药物组合物，其中所述至少一种药学上可接受的赋形剂是药学上可接受的聚合物，优选水溶性聚合物。

7.权利要求6的药物组合物，其中所述至少一种药学上可接受的聚合物选自羟丙甲纤维素、共聚维酮和聚维酮，优选其中所述药学上可接受的聚合物是共聚维酮。

8.权利要求1-7任一项的药物组合物，其为片剂形式。

9.片剂组合物，其包含权利要求1-8任一项的药物组合物。

10.权利要求9的片剂组合物，其还包含至少一种药学上可接受的赋形剂。

11.权利要求5-7任一项的药物组合物或权利要求10的片剂组合物，其中所述至少一种药学上可接受的赋形剂还包含至少一种稀释剂，或至少一种崩解剂，或至少一种助流剂，或至少一种润滑剂，或其两种或多种的组合。

12.用于制备药物组合物的方法，该药物组合物包含式(I)的化合物

或其药学上可接受的盐或溶剂合物和式(II)的化合物

或其药学上可接受的盐或溶剂合物，其中式(I)的化合物和式(II)的化合物是无定形形式，该方法包含下列步骤：

(i)提供式(I)的化合物或其药学上可接受的溶剂合物或其盐；

(ii)提供式(II)的化合物或其药学上可接受的盐；

(iii)混合式(I)的化合物或其药学上可接受的溶剂合物或其盐和式(II)的化合物或其药学上可接受的盐；

(iv)任选地共混(iii)中提供的混合物与至少一种药学上可接受的赋形剂；和

(v)任选地基于(iv)中得到的共混物制备片剂。

13.权利要求12的方法，其中(iii)包含：

(iii.1)将适量的药学上可接受的基质加入到(i)和(ii)中提供的式(I)的化合物和式(II)的化合物中；

(iii.2)加入适量的至少一种适合的溶剂；

(iii.3)除去至少一种溶剂；

(iii.4)任选地研磨和干燥得自(iii.3)的固体。

14.权利要求13的方法，其中所述药学上可接受的基质是药学上可接受的聚合物，优选水溶性聚合物，更优选其中所述至少一种药学上可接受的聚合物选自羟丙甲纤维素、共聚维酮和聚维酮，甚至更优选其中所述药学上可接受的聚合物是共聚维酮。

15.权利要求13或14任一项的方法，其中至少一种适合的溶剂是乙醇。