[发明专利]利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法

说明书

技术领域

本发明涉及利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法，更具体而言，本发明涉及具有生物相容性并且可显示出高细胞培养能力的利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法。

本发明还涉及具有生物膜所需要的优异的拉伸强度和伸长率的利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法。

背景技术

在各种用于医疗应用的材料中，动物来源的胶原具有高生物相容性和组织相容性。此外，它显示出止血功能，并在体内完全降解和吸收。

使用酸溶解过程、碱溶解过程、pH中性溶解过程或酶溶解过程，通过从动物的如皮肤、骨骼、软骨、肌腱和内脏等各种器官的结缔组织中提取和纯化，获得胶原。

用于医疗应用的通常可获得的提取胶原在分子尺度上降解到单体至低聚物的水平，并以粉末或液相保存。

因为胶原分子降解为单体至低聚物水平，所以当与水、体液或血液接触时，所提取的胶原很快转化成溶胶。

因此，这样的胶原以下述方式使用：其应用于如尼龙或硅树脂等合成聚合物材料的表面，以实现预定的硬度，以便在作为医疗材料成型时具有生物相容性。此外，使用交联剂通过化学交联，或使用辐射、电子束、UV光、热等通过物理交联来利用所提取的胶原成型产品，以便在其应用于体内时将其形状保持预定的时间。

当胶原与这种合成聚合物材料组合使用时，合成聚合物材料可能作为异物留在体内，使其容易引起诸如肉芽肿病、炎症等疾病。因此，这种材料不能适用于所有细胞或器官。

即使当胶原材料交联时，胶原的性质，特别是其拉伸强度，也不容易增加，因此使得不可能使用胶原作为缝合过程所需的医疗材料。

此外，如戊二醛或环氧等交联剂的使用是有问题的，因为交联剂在体内有毒性，并且由于胶原的固有生化性质，特别是促进细胞增殖的作用可能会丧失。

胶原不能通过物理交联赋予令人满意的性能。另外，难以交联胶原来控制体内的吸收率。

在脑或各种器官由于多种疾病或创伤而进行外科手术并随后闭合手术伤口的情况下，切开的硬脑膜、心包膜、胸膜、腹膜或浆膜应再次缝合并闭合。由于这样的缝合，可能形成收缩的部分，或者膜可以被部分地切除，因此外科手术伤口不能完全关闭，并且可能在膜中产生缺陷。

当这样的缺陷被允许留下时，诸如脑、心脏、肺和肠等器官可能通过膜中的缺损脱出，不希望地引起严重障碍或将器官暴露于周围的水或空气，外科手术伤口因此不愈合。

因此，可用作所述缺损的预防手段的医用置换膜可以举出从死体收集的冻干人硬脑膜、多孔膨体聚四氟乙烯(EPTFE)膜、聚丙烯网、特氟龙片、涤纶片等。

然而，使用人硬脑膜可能由于保留的人硬脑膜和脑实质组织的粘附而引起手术后癫痫发作的问题。特别是，EPTFE在体内不会降解，而是可能会作为异物保留，从而容易导致感染。此外，当它与生物组织接触时，组织细胞可能产生脂肪变异(apodyopsis)。通过这种方式，现有的膜已知导致许多术后并发症。

因此，正在开发用于生物膜的各种材料，其具有生物化学性质，具备适于缝合处理的性质，并且能够在施用于体内后将其形状保持预定的时间。

现有技术包括韩国专利申请公报10-2002-0036225号(公开日：2002年5月16日，名称：Biomembrane for the protection and treatment of skin disease)和韩国专利10-1280722号(注册日：2013年6月25日，名称：Thin film multilocular structure made of collagen,member for tissue regeneration containing the same,and method for producing the same)。

发明内容

技术问题

因此，本发明的目的是提供一种利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法，其中，制造过程相对简单，因此与制造常规人造生物膜相比可降低制造成本，并且该人造生物膜可显示出高细胞培养能力和生物相容性。

本发明的另一目的是提供利用蚕丝基质的人造生物膜及其制造方法，其中，所述人造生物膜具有生物膜所需要的优异的拉伸强度和伸长率。

本发明的技术问题不限于上述目的，本文中未描述的其它目的将通过下面的描述而被本领域普通技术人员清楚理解。

技术方案