[发明专利]IL-18结合蛋白(IL-18BP)和抗体在炎性疾病中有效
| 申请号： | 201680013699.2 | 申请日： | 2016-03-03 |
| 公开（公告）号： | CN107660150B | 公开（公告）日： | 2023-10-24 |
| 发明（设计）人： | G·德尔瓦尔;E·席夫林 | 申请（专利权）人： | AB2生物股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/24;G01N33/68;A61P11/00;A61P19/02;A61P29/00;A61P1/00;A61P35/02 |
| 代理公司： | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人： | 张莉;黄革生 |
| 地址： | 瑞士*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | il 18 结合 蛋白 bp 抗体 性疾病 | ||
1.IL-18抑制剂或其活性片段或包含IL-18BP或其活性片段的组合物用于患有IL-18相关疾病或病症的受试者中治疗所述疾病或病症的用途，其中使用能够检测体液中游离IL-18的测定试验，已经将所述受试者的体液定量为具有异常水平的游离IL-18，其中所述异常水平超过健康对照受试者体液中的游离IL-18水平，特别是超过5％，10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％，80％，90％，100％，或100％以上，所述测定试验包括IL-18BP或抗体或其功能性部分，所述抗体或其活性部分在IL-18BP结合位点或IL-18BP结合位点附近结合IL-18，但不结合IL-18/IL-18BP复合物，并且其中所述IL-18抑制剂或组合物基本上不含IL-18BP的N-端和/或C-端缺失变体，其中所述缺失变体以低于40％的量存在，特别是低于30％，特别是低于20％，特别是低于15％，特别是低于10％，特别是低于7.5％，特别是低于5％，特别是低于2.5％，特别是低于1％，特别是低于0.5％，特别是低于0.25％，特别是低于0.1％，特别是低于0.05％，特别是低于0.01％。
2.IL-18抑制剂或其活性片段或包含IL-18抑制剂或其活性片段的组合物用于患有IL-18相关疾病或病症的受试者中治疗所述疾病或病症的用途，其中使用能够检测体液中的游离IL-18的测定试验，已经将所述受试者的体液定量为具有异常水平的游离IL-18，其中所述异常水平超过健康对照受试者体液中的游离IL-18水平，特别是超过5％，10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％，80％，90％，100％，或100％以上，所述测定试验包括IL-18BP或抗体或其功能性部分，所述抗体或其活性部分在IL-18BP结合位点或IL-18BP结合位点附近结合IL-18，但不结合IL-18/IL-18BP复合物，并且其中所述抑制剂是IL-18BP或抗体或其功能性部分，所述抗体或其活性部分在IL-18BP结合位点或IL-18BP结合位点附近结合IL-18，但不结合IL-18/IL-18BP复合物，并且其中所述IL-18抑制剂或组合物包含氯化钠、和/或氢氧化钠和/或磷酸钠。
3.IL-18抑制剂或其活性片段或包含IL-18抑制剂或其活性片段的组合物用于患有IL-18相关疾病或病症的受试者中治疗所述疾病或病症的用途，其中使用能够检测体液中的游离IL-18的测定试验，已经将所述受试者的体液定量为具有异常水平的游离IL-18，其中所述异常水平超过健康对照受试者体液中的游离IL-18水平，特别是超过5％，10％，20％，30％，40％，50％，60％，70％，80％，90％，100％，或100％以上，所述测定试验包括IL-18BP或抗体或其功能性部分，所述抗体或其活性部分在IL-18BP结合位点或IL-18BP结合位点附近结合IL-18，但不结合IL-18/IL-18BP复合物，并且其中所述抑制剂是IL-18BP或抗体或其功能性部分，所述抗体或其活性部分在IL-18BP结合位点或IL-18BP结合位点附近结合IL-18，但不结合IL-18/IL-18BP复合物，并且其中以多剂量/天、多剂量/周或多剂量/月，将所述IL-18抑制剂或组合物施用于待治疗的受试者。
4.根据权利要求1-3任一项的IL-18抑制剂或组合物的用途，其中与健康对照的≤4pg/mL相比，体液中的游离IL-18水平已经测定为≥5pg/mL，并且特别地，高达10000pg/mL。
5.根据权利要求1-4任一项的IL-18抑制剂或组合物的用途，其中IL-18抑制剂或其活性片段是IL-18BP或其活性片段，并且其中所述IL-18抑制剂或组合物基本上不含IL-18BP的N-端和/或C-端缺失变体，其中所述缺失变体以低于30％的量存在，特别是低于20％，特别是低于15％，特别是低于10％，特别是低于7.5％，特别是低于5％，特别是低于2.5％，特别是低于1％，特别是低于0.5％，特别是低于0.25％，特别是低于0.1％。
6.根据权利要求5的IL-18抑制剂或组合物的用途，其中所述缺失变体包含IL-18BP的C-末端的1至5个氨基酸残基的缺失和/或IL-18BP的N-末端的1至30个氨基酸残基的缺失。
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- 专利分类
