[发明专利]芒果苷晶Ⅵ型物质及制备方法和其组合物与用途

权利要求书

1.芒果苷晶Ⅵ型固体物质，其特征在于，不含有任何结晶溶剂或结晶水，当使用粉末X射线衍射分析采用CuK_α辐射实验条件时，衍射峰位置2-Theta值或d值、衍射峰相对强度峰高值Height％或峰面积值Area％具有如下表示：

2.根据权利要求1所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质，其特征在于，使用衰减全反射傅立叶红外光谱法进行分析时在3361、3178、2938、2916、2890、2163、2016、1984、1962、1648、1618、1593、1566、1519、1489、1462、1405、1358、1315、1293、1250、1221、1190、1158、1135、1116、1091、1074、1050、1031、1019、996、974、889、878、846、827、817、798、752、735、701cm-1处存在红外光谱特征峰，其中红外光谱特征峰的允许偏差为±2cm^-1。

3.根据权利要求1所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质，其特征在于使用差示扫描量热法分析时，在升温速率为每分钟10℃的DSC图谱中，在260℃±3℃处存在一个吸热峰。

4.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质的制备方法，其特征在于，以N,N-二甲基甲酰胺为溶剂，在15℃～80℃温度下将芒果苷样品完全溶解并经环境温度4℃～80℃，环境湿度10％～75％，加入正丁醇、二甲苯、正丙醇、异丙醇、叔丁醇、丙酮、二氧六环的单一溶剂或两种经不同配比组合制成的混合溶剂为反溶剂，析晶制备获得芒果苷晶Ⅵ型固体物质。

5.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质的制备方法，其特征在于，使用芒果苷的晶Ⅴ型样品放置在环境温度4℃～40℃、环境湿度50％～95％条件下，至少24h，然后经40～120℃温度下完全去除溶剂和/或水分，制备获得芒果苷晶Ⅵ型固体物质。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，使用芒果苷的晶Ⅴ型样品放置在环境温度4℃～40℃、环境湿度50％～95％条件下，72～120h，然后经40～120℃温度下完全去除溶剂和/或水分，制备获得芒果苷晶Ⅵ型固体物质。

7.一种芒果苷混合晶型固体物质，其特征在于，含有任意非零比例的权利要求1-3任一项所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质成分。

8.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求1-3中任一项的芒果苷晶Ⅵ型固体物质和药学上可接受的载体。

9.一种药物组合物，其特征在于，含有有效剂量的权利要求6中所述的芒果苷混合晶型固体物质和药学上可接受的载体。

10.根据权利要求8或9任一项的药物组合物，其特征在于，芒果苷的每次用药剂量在10～1000mg范围内。

11.根据权利要求8或9任一项的药物组合物，其特征在于，所述的组合物的剂型是片剂、胶囊、丸剂、粉针剂、缓释制剂或控释制剂。

12.权利要求1-3中任一项所述的芒果苷晶Ⅵ型固体物质在制备保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。

13.权利要求7所述的芒果苷混合晶型固体物质在制备各种保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。

14.权利要求8-9中任一项所述的药物组合物在制备各种保肝利胆、止咳祛痰、抗癌、抗高尿酸血症，预防和/或治疗痛风、糖尿病及其代谢性疾病以及中枢神经系统疾病的药物中的应用。