[发明专利]一种胶囊及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种胶囊，该胶囊包括丹参420‑450份、檀香43‑48份、降香90‑100份、紫檀香43‑48份、肉豆蔻135‑150份、广枣135‑148份、沙棘140‑150份、沉香210‑225份、荜茇125‑138份、山奈68‑75份。还提供了其制备工艺。本发明与传统汤剂相比，更有利于有效成分的保留，通过对辅料的种类和用量的筛选，保证了胶囊灌装胶囊的顺利进行和胶囊装量的准确性；通过对该胶囊的制备工艺各实验条件的筛选与优化，使药材中的有效药物成分得到了充分、有效地提取，保证了有效成分的保留。同时，制成胶囊制剂，便于服用和储藏运输。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种冠心活血胶囊及其制备工艺。

背景技术

冠心病在中老年人中的发病率越来越高，而且呈现出发病群体逐渐年轻化的发展趋势。冠心病患者通常会伴随心悸、心绞痛、心供血不足等状况，不能从事体力劳动，严重的生活不能自理，甚至死亡。目前治疗冠心病常用西药，价格昂贵，毒副作用也非常大，而应用中药治疗或辅助治疗只能减轻患者痛苦，不能根治，且疗效也不能令人满意。

因此临床上急需对冠心病疗效显著、安全性好、使用方便的中药制剂。

发明内容

本发明提供一种胶囊及其制备工艺，主要用于治疗冠心病，本品剂型为胶囊剂，和传统汤剂相比，更有利于药物有效成份的保留，且便于服用和储藏运输；同时，本发明还提供了该胶囊的制备工艺，使用本工艺能够将药材活性物质充分、有效地提取，解决了该胶囊制备的关键问题。

本发明提供一种胶囊，包括以下组分，所述各组分的重量份表示如下：

其中，还包括以下组分，所述各组分的重量份表示如下：

檀香 43-48份；

紫檀香 43-48份；

其中，还包括以下组分，所述各组分的重量份表示如下：

檀香 48份；

紫檀香 48份；

其中，还包括辅料，所述辅料为填充剂、粘合剂、润滑剂中的一种或几种；所述填充剂为淀粉、糖粉、乳糖、糊精、可压性淀粉、微晶纤维素、甘露醇、无机盐类中的一种或几种；所述润滑剂为硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇类和月桂醇硫酸镁中的一种或几种。

其中，所述填充剂为糊精或微晶纤维素；所述润滑剂为微粉硅胶和硬脂酸镁。

本发明还提供了该胶囊的制备工艺，包括以下步骤：

1S：将预定比例的檀香、降香、紫檀香、肉豆蔻，加7-9倍量水浸泡2小时、回流提取8小时，得挥发油、药渣、水蒸汽蒸馏液及水提液，备用；向挥发油中加入β-环糊精的饱和水溶液，在55-65℃条件下包合2-2.5小时，得挥发油包合物备用；

2S：取预定比例的丹参，加8-10倍量的80-90％乙醇加热回流提取，丹参药渣备用；提取液过滤，将滤液浓缩至清膏，备用；

3S：将丹参药渣与预定比例的广枣、沙棘、沉香、山奈、荜茇加8-10倍量的55-65％乙醇，加热回流提取，提取液过滤，将滤液浓缩至清膏，备用；

4S：将以上药材的药渣合并加8倍量水煎煮，煎液过滤，滤液与步骤1S所得水蒸汽蒸馏液及水提液合并，浓缩至清膏；加入60-70％的乙醇，静置沉淀，取上清液，浓缩至清膏，备用；